Xalatan

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Latanoprostas

זמין מ:

Upjohn EESV

קוד ATC:

S01EE01

INN (שם בינלאומי):

Latanoprostas

כמות:

50 µg/ml

טופס פרצבטיות:

akių lašai (tirpalas)

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti ant akių

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Latanoprost

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

1999-03-05

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
XALATAN 0,005% AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
latanoprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į Jus ar Jūsų vaiką
gydantį gydytoją arba vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems
žmonėms jo duoti negalima. Vaistas
gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys
kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Xalatan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Xalatan
3.
Kaip vartoti Xalatan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Xalatan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XALATAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Xalatan medžiaga priskiriama prostaglandinų grupės
vaistams. Šis vaistas mažina akispūdį,
didindamas natūralų akies skysčio nutekėjimą iš akies vidaus į
kraujotaką.
Xalatan yra vartojamas gydant atviro kampo glaukomą ir akies
hipertenziją. Abiem atvejais akispūdis
yra padidėjęs ir tai gali paveikti regėjimą.
Be to, Xalatan vartojamas visų amžiaus grupių vaikų ir kūdikių
akispūdžio padidėjimui ir glaukomai
gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XALATAN
Xalatan galima vartoti suaugusiems vyrams ir moterims (įskaitant
senyvus) bei vaikams nuo gimimo
iki 18 metų. Xalatan tyrimai su per anksti gimusiais (prieš 36
nėštumo savaitę) kūdikiais neatlikti.
XALATAN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija latanoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
arba prieš pradėdami savo vaikui
vartoti Xalatan, pasakykite Jus arba Jūsų vaiką

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xalatan 0,005% akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto.
Viename laše yra apie 1,5 mikrogramo latanoprosto.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
kiekviename ml tirpalo yra 0,2 mg benzalkonio chlorido, 6,3 mg
fosfatų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skirsnyje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atvirojo
kampo glaukoma arba
akies hipertenzija.

Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams ir paaugliams, kurių
akispūdis yra padidėjęs arba
kurie serga vaikų glaukoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)_
Rekomenduojama dozė – vienas lašas vieną kartą per parą į
pažeistą akį (akis). Optimalus poveikis
pasireiškia Xalatan vartojant vakare.
Xalatan nereikėtų vartoti daugiau kaip vieną kartą per parą,
kadangi nustatyta, kad, vartojant dažniau,
akispūdžio mažinamasis poveikis susilpnėja.
Užmiršus įlašinti vieną dozę, kita vartojama įprastu laiku.
Kaip ir kitiems akių lašams, kad sumažinti vaistinio preparato
patekimą į sisteminę kraujotaką,
rekomenduojama laikyti užspaudus ašarų maišelį apie vieną
minutę ties vidiniu akies kampu. Tai
reikia daryti iškart po vaistinio preparato įlašinimo.
Prieš lašinant lašus, iš akių reikia išsiimti kontaktinius
lęšius ir vėl juos įsidėti galima ne anksčiau kaip
po 15 minučių.
Vartojant kelis vaistinius preparatus akims, laiko tarpas tarp
skirtingų vaistinių preparatų lašinimo į akį
turi būti ne trumpesnis kaip 5 minutės.
_Vaikų populiacija_
Xalatan akių lašus galima vartoti vaikams dozuojant taip pat, kaip
ir suaugusiesiems. Duomenų apie per
anksti gimusius kūdikius (prieš 36 nėštumo savaitę) nėra.
Duomenų apie jaunesnių