Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Latanoprostas
Upjohn EESV
S01EE01
Latanoprostas
50 µg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Latanoprost
Perregistruotas
1999-03-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI XALATAN 0,005% AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) latanoprostas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į Jus ar Jūsų vaiką gydantį gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Xalatan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Xalatan 3. Kaip vartoti Xalatan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Xalatan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA XALATAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Xalatan medžiaga priskiriama prostaglandinų grupės vaistams. Šis vaistas mažina akispūdį, didindamas natūralų akies skysčio nutekėjimą iš akies vidaus į kraujotaką. Xalatan yra vartojamas gydant atviro kampo glaukomą ir akies hipertenziją. Abiem atvejais akispūdis yra padidėjęs ir tai gali paveikti regėjimą. Be to, Xalatan vartojamas visų amžiaus grupių vaikų ir kūdikių akispūdžio padidėjimui ir glaukomai gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XALATAN Xalatan galima vartoti suaugusiems vyrams ir moterims (įskaitant senyvus) bei vaikams nuo gimimo iki 18 metų. Xalatan tyrimai su per anksti gimusiais (prieš 36 nėštumo savaitę) kūdikiais neatlikti. XALATAN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija latanoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti arba prieš pradėdami savo vaikui vartoti Xalatan, pasakykite Jus arba Jūsų vaiką Read the complete document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xalatan 0,005% akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto. Viename laše yra apie 1,5 mikrogramo latanoprosto. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename ml tirpalo yra 0,2 mg benzalkonio chlorido, 6,3 mg fosfatų. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skirsnyje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas). Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atvirojo kampo glaukoma arba akies hipertenzija. Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams ir paaugliams, kurių akispūdis yra padidėjęs arba kurie serga vaikų glaukoma. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)_ Rekomenduojama dozė – vienas lašas vieną kartą per parą į pažeistą akį (akis). Optimalus poveikis pasireiškia Xalatan vartojant vakare. Xalatan nereikėtų vartoti daugiau kaip vieną kartą per parą, kadangi nustatyta, kad, vartojant dažniau, akispūdžio mažinamasis poveikis susilpnėja. Užmiršus įlašinti vieną dozę, kita vartojama įprastu laiku. Kaip ir kitiems akių lašams, kad sumažinti vaistinio preparato patekimą į sisteminę kraujotaką, rekomenduojama laikyti užspaudus ašarų maišelį apie vieną minutę ties vidiniu akies kampu. Tai reikia daryti iškart po vaistinio preparato įlašinimo. Prieš lašinant lašus, iš akių reikia išsiimti kontaktinius lęšius ir vėl juos įsidėti galima ne anksčiau kaip po 15 minučių. Vartojant kelis vaistinius preparatus akims, laiko tarpas tarp skirtingų vaistinių preparatų lašinimo į akį turi būti ne trumpesnis kaip 5 minutės. _Vaikų populiacija_ Xalatan akių lašus galima vartoti vaikams dozuojant taip pat, kaip ir suaugusiesiems. Duomenų apie per anksti gimusius kūdikius (prieš 36 nėštumo savaitę) nėra. Duomenų apie jaunesnių Read the complete document