WELLBUTRIN XL 300 MG 30 YAVAS SALIMLI FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

bupropion

זמין מ:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

N06AX12

INN (שם בינלאומי):

bupropion

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

bupropion

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

2008-06-11

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
WELLBUTRIN XL 300 MG YAVAŞ SALIMLI FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Bupropiyon hidroklorür. Her bir tablet 300 mg bupropiyon hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Polivinil alkol, gliserol dibehenat, etil selüloz, povidon K-90,
makrogol 1450, metakrilik asit-etil akrilat kopolimer (1:1)
dispersiyon (Eudragit L30
D-55), silikon dioksit, trietil sitrat, siyah baskı mürekkebi
(Opacode S-1-17823.
Baskı mürekkebi içeriği şu şekildedir: Etanol içinde Shellac
Glaze %45 (%20
esterleşmiş) (
_Kerria lacca_
’dan elde edilir), siyah demir oksit ve amonyum hidroksit.)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_WELLBUTRIN XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_WELLBUTRIN XL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_WELLBUTRIN XL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_WELLBUTRIN XL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. WELLBUTRIN XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
WELLBUTRIN XL yavaş salımlı film kaplı tablet, 300 mg bupropiyon
hidroklorür
içerir.
•
WELLBUTRIN XL, kremsi beyazdan açık sarıya değişen renklerde olan
yuvarlak
tabletler halindedir. Tabletlerin bir yüzünde siyah renkli
mürekkeple yazılmış GS
5YZ 300 baskısı bulunmaktadır.
•
Tabletler, 30 film tablet içeren şişeler içerisi

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
WELLBUTRIN XL 300 mg yavaş salımlı film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bupropiyon hidroklorür: 300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Yavaş salımlı film kaplı tablet.
Bir yüzünde “GS 5YZ 300” baskısı bulunan, kremsi beyazdan
açık sarıya değişen renklerde
olan yuvarlak tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
WELLBUTRIN XL, majör depresif atakların tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
YETIŞKINLER:
Önerilen başlangıç dozu, günde bir defa 150 miligramdır. Klinik
çalışmalarda optimal bir doz
belirlenmemiştir. Bu dozun 4 hafta kullanılmasından sonra düzelme
sağlanamazsa doz, günde
bir defa 300 miligrama yükseltilebilir. Ardı ardına kullanılan
dozlar arasında en az 24 saat
bulunmalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bupropiyonun etkisinin, tedaviye başlanmasından 14 gün sonra
başladığı bildirilmiştir. Bütün
antidepresan ilaçlarda olduğu gibi WELLBUTRIN XL tedavisinde de tam
antidepresan etki
tedaviye haftalarca devam edilinceye kadar belirgin olmayabilir.
İDAME TEDAVISI:
Depresyon tedavisi için, akut depresyon ataklarında antidepresan
ilaç tedavisine 6 ay veya daha
uzun süre devam edilmesi gerektiği, genellikle kabul edilir.
Bupropiyonun 1 yıla kadar uzun
süreli tedavide etkili olduğu gösterilmiştir
2
WELLBUTRIN XL TEDAVISININ KESILMESI:
WELLBUTRIN XL ile yapılan klinik çalışmalarda, (değerlendirme
ölçekleri yerine spontan
bildirilen olaylar olarak belirlenen) ilaç kesilme reaksiyonları
gözlenmemiştir. Buna karşın,
tedaviye
son
verileceği
zaman
kademeli
doz
azaltımı
düşünülebilir.
Bupropiyon
katekolaminlerin nöronal geri alımının seçici bir
inhibitörüdür ve bir geri tepme etkisi veya ilacı
bırakma reaksiyonları olasılık dışı bırakılamaz.
UYGULAMA ŞEKLI:
WELLBUTRIN XL tablet, bütün olarak yutulmalıdır