Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
bupropion
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
N06AX12
bupropion
Normal
bupropion
Aktif
2008-06-11
1 KULLANMA TALİMATI WELLBUTRIN XL 300 MG YAVAŞ SALIMLI FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Bupropiyon hidroklorür. Her bir tablet 300 mg bupropiyon hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Polivinil alkol, gliserol dibehenat, etil selüloz, povidon K-90, makrogol 1450, metakrilik asit-etil akrilat kopolimer (1:1) dispersiyon (Eudragit L30 D-55), silikon dioksit, trietil sitrat, siyah baskı mürekkebi (Opacode S-1-17823. Baskı mürekkebi içeriği şu şekildedir: Etanol içinde Shellac Glaze %45 (%20 esterleşmiş) ( _Kerria lacca_ ’dan elde edilir), siyah demir oksit ve amonyum hidroksit.) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _WELLBUTRIN XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _WELLBUTRIN XL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _WELLBUTRIN XL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _WELLBUTRIN XL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. WELLBUTRIN XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • WELLBUTRIN XL yavaş salımlı film kaplı tablet, 300 mg bupropiyon hidroklorür içerir. • WELLBUTRIN XL, kremsi beyazdan açık sarıya değişen renklerde olan yuvarlak tabletler halindedir. Tabletlerin bir yüzünde siyah renkli mürekkeple yazılmış GS 5YZ 300 baskısı bulunmaktadır. • Tabletler, 30 film tablet içeren şişeler içerisi Przeczytaj cały dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI WELLBUTRIN XL 300 mg yavaş salımlı film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bupropiyon hidroklorür: 300 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Yavaş salımlı film kaplı tablet. Bir yüzünde “GS 5YZ 300” baskısı bulunan, kremsi beyazdan açık sarıya değişen renklerde olan yuvarlak tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR WELLBUTRIN XL, majör depresif atakların tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: YETIŞKINLER: Önerilen başlangıç dozu, günde bir defa 150 miligramdır. Klinik çalışmalarda optimal bir doz belirlenmemiştir. Bu dozun 4 hafta kullanılmasından sonra düzelme sağlanamazsa doz, günde bir defa 300 miligrama yükseltilebilir. Ardı ardına kullanılan dozlar arasında en az 24 saat bulunmalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Bupropiyonun etkisinin, tedaviye başlanmasından 14 gün sonra başladığı bildirilmiştir. Bütün antidepresan ilaçlarda olduğu gibi WELLBUTRIN XL tedavisinde de tam antidepresan etki tedaviye haftalarca devam edilinceye kadar belirgin olmayabilir. İDAME TEDAVISI: Depresyon tedavisi için, akut depresyon ataklarında antidepresan ilaç tedavisine 6 ay veya daha uzun süre devam edilmesi gerektiği, genellikle kabul edilir. Bupropiyonun 1 yıla kadar uzun süreli tedavide etkili olduğu gösterilmiştir 2 WELLBUTRIN XL TEDAVISININ KESILMESI: WELLBUTRIN XL ile yapılan klinik çalışmalarda, (değerlendirme ölçekleri yerine spontan bildirilen olaylar olarak belirlenen) ilaç kesilme reaksiyonları gözlenmemiştir. Buna karşın, tedaviye son verileceği zaman kademeli doz azaltımı düşünülebilir. Bupropiyon katekolaminlerin nöronal geri alımının seçici bir inhibitörüdür ve bir geri tepme etkisi veya ilacı bırakma reaksiyonları olasılık dışı bırakılamaz. UYGULAMA ŞEKLI: WELLBUTRIN XL tablet, bütün olarak yutulmalıdır Przeczytaj cały dokument