מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketanserintartrat
AUDEVARD
QD03A
ketanserin tartrate
2,5 mg/g
Gel
metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; ketanserintartrat 3,45 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Häst
Medel vid sår- och brännskador
Förpacknings: Tub, 75 g
Godkänd
2013-09-26
1 BIPACKSEDEL Vulketan vet 2,5 mg/g gel för hästar 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Audevard 42-46 rue Médéric 92110, Clichy Frankrike Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Sanochemia Pharmazeutika AG Lanegger Strasse 7 A-2491 Neufeld/Leitha Österrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vulketan vet 2,5 mg/g gel för hästar Ketanserin (som ketanserintartrat) 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje gram klar, transparent gel innehåller: Aktiv substans: Ketanserintartrat (motsvarar 2,5 mg ketanserin) 3,45 mg Hjälpämne(n): Metylparahydroxybensoat (E218) 1,35 mg Propylparahydroxybensoat 0,15 mg 4. INDIKATION(ER) För att påskynda sårläkning Förebygger bildande av hypergranulerad vävnad (svallkött) 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid djupa (t.ex. genomträngande eller sticksår) eller infekterade sår, eller omedelbart efter kirurgiskt ingrepp. Använd inte vid känd överkänslighet för den aktiva substansen eller något hjälpämne. Applicera inte i ögon eller på slemhinnor. 6. BIVERKNINGAR Inga. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Häst 2 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Endast för kutan användning. Dosering Rengör året noggrant med rent dricksvatten och applicera därefter gelen på såret, på hela sårytan och kanterna två gånger om dagen, efter att blödningen upphört. Tvätta gärna såret med varmt vatten före varje behandling. Bandagering av såret och spjälkning av benet är inte nödvändig. Produkten är steril tills den öppnats första gången. Det är viktigt att hålla tuben så ren som möjligt under användningen. Produkten קרא את המסמך השלם
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vulketan vet 2,5 mg/g gel för hästar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING VARJE GRAM GEL INNEHÅLLER: AKTIV SUBSTANS: Ketanserintartrat (motsvarande 2,5 mg ketanserin) 3,45 mg HJÄLPÄMNE(N): Metylparahydroxybensoat (E218) 1,35 mg Propylparahydroxybensoat 0,15 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Gel Klar genomskinlig steril gel. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För att påskynda sårläkning Förebygger bildande av hypergranulerad vävnad 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid djupa (t.ex. genomträngande eller sticksår) eller infekterade sår, eller omedelbart efter kirurgiskt ingrepp. Använd inte vid känd överkänslighet för den aktiva substansen eller något hjälpämne. Applicera inte i ögon eller på slemhinnor. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGARInga 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR - Med tanke på produktens stimulerande effekt på mikrocirkulationen bör den inte appliceras på färska sår förrän blödningen har slutat. - Om det redan har bildats rikligt med granulationsvävnad (svallkött) i äldre sår, bör vävnaden avlägsnas kirurgiskt innan behandling påbörjas. 2 - Stallade hästar med bensår kan utveckla ödem och bör därför ges tillfälle till viss utomhusträning under behandlingen. - För att underlätta behandling två gånger om dagen bör såren inte bandageras medan de behandlas med produkten. - Tvätta såret med klart varmt vatten före varje behandling för att ta bort gelhinnan som bildas på såret. - Ta bort eventuella döda benbitar eller nekrotisk vävnad från såret före behandling med produkten. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Bär engångshandskar vid hantering av produkten. Tvätta händerna noggrant efter a קרא את המסמך השלם