Vulketan vet 2,5 mg/g Gel

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

ketanserintartrat

थमां उपलब्ध:

AUDEVARD

ए.टी.सी कोड:

QD03A

INN (इंटरनेशनल नाम):

ketanserin tartrate

डोज़:

2,5 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Gel

रचना:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; ketanserintartrat 3,45 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne

वर्ग:

Apotek

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

चिकित्सीय समूह:

Häst

चिकित्सीय क्षेत्र:

Medel vid sår- och brännskador

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Tub, 75 g

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2013-09-26

सूचना पत्रक

1
BIPACKSEDEL
Vulketan vet 2,5 mg/g gel för hästar
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Audevard
42-46 rue Médéric
92110, Clichy
Frankrike
Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Sanochemia Pharmazeutika AG
Lanegger Strasse 7
A-2491 Neufeld/Leitha
Österrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vulketan vet 2,5 mg/g gel för hästar
Ketanserin (som ketanserintartrat)
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje gram klar, transparent gel innehåller:
Aktiv substans:
Ketanserintartrat (motsvarar 2,5 mg ketanserin)
3,45 mg
Hjälpämne(n):
Metylparahydroxybensoat (E218)
1,35 mg
Propylparahydroxybensoat
0,15 mg
4.
INDIKATION(ER)

För att påskynda sårläkning

Förebygger bildande av hypergranulerad vävnad (svallkött)
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid djupa (t.ex. genomträngande eller sticksår)
eller infekterade sår, eller
omedelbart efter kirurgiskt ingrepp.
Använd inte vid känd överkänslighet för den aktiva substansen
eller något hjälpämne.
Applicera inte i ögon eller på slemhinnor.
6.
BIVERKNINGAR
Inga.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Häst
2
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Endast för kutan användning.
Dosering
Rengör året noggrant med rent dricksvatten och applicera därefter
gelen på såret, på hela sårytan och
kanterna två gånger om dagen, efter att blödningen upphört.
Tvätta gärna såret med varmt vatten före varje behandling.
Bandagering av såret och spjälkning av
benet är inte nödvändig.
Produkten är steril tills den öppnats första gången. Det är
viktigt att hålla tuben så ren som möjligt
under användningen. Produkten

उत्पाद विशेषताएं

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vulketan vet 2,5 mg/g gel för hästar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
VARJE GRAM GEL INNEHÅLLER:
AKTIV SUBSTANS:
Ketanserintartrat
(motsvarande 2,5 mg ketanserin)
3,45 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Metylparahydroxybensoat (E218)
1,35 mg
Propylparahydroxybensoat
0,15 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Gel
Klar genomskinlig steril gel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG

För att påskynda sårläkning

Förebygger bildande av hypergranulerad vävnad
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid djupa (t.ex. genomträngande eller sticksår)
eller infekterade sår, eller
omedelbart efter kirurgiskt ingrepp.
Använd inte vid känd överkänslighet för den aktiva substansen
eller något hjälpämne.
Applicera inte i ögon eller på slemhinnor.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
-
Med tanke på produktens stimulerande effekt på mikrocirkulationen
bör den inte appliceras
på färska sår förrän blödningen har slutat.
-
Om det redan har bildats rikligt med granulationsvävnad (svallkött)
i äldre sår, bör vävnaden
avlägsnas kirurgiskt innan behandling påbörjas.
2
-
Stallade hästar med bensår kan utveckla ödem och bör därför ges
tillfälle till viss
utomhusträning under behandlingen.
-
För att underlätta behandling två gånger om dagen bör såren inte
bandageras medan de
behandlas med produkten.
-
Tvätta såret med klart varmt vatten före varje behandling för att
ta bort gelhinnan som bildas
på såret.
-
Ta bort eventuella döda benbitar eller nekrotisk vävnad från såret
före behandling med
produkten.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Bär engångshandskar vid hantering av produkten. Tvätta händerna
noggrant efter a