מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
indapamid; perindopril
Lek d.d.
C09BA04
indapamid; perindopril
tableta
indapamid 1,25 mg / 1 tableta perindopril3,34 mg / 1 tableta; perindopril 3,34 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
perindopril in diuretiki
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
15a 154806+157597 + 180585 + 180962 + 171761+176635 JAZMP-IB/034/G, IB/036, IB/037, IA/039/G – 28.03.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO VOXIN COMBO 4 MG/1,25 MG TABLETE terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Voxin Combo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Voxin Combo 3. Kako jemati zdravilo Voxin Combo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Voxin Combo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VOXIN COMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Voxin Combo je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in indapamida. To zdravilo SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA (HIPERTENZIJE). • Perindopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze. Ta zdravila delujejo tako, da širijo krvne žile, zaradi česar srce po njih lažje črpa kri. • Indapamid je diuretik. Diuretiki povečujejo količino seča, ki ga tvorijo ledvice, in jih včasih imenujemo tablete za odvajanje vode. Vendar pa se indapamid od drugih diuretikov razlikuje, saj le malo poveča količino nastalega seča. Vsaka od obeh učinkovin znižuje krvni tlak in obe skupaj prispevata k nadzoru vašega krvnega tlaka. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VOXIN COMBO NE JEMLJITE ZDRAVILA VOXIN COMBO: • če ste ALERGIČNI na perindopril ali kateri koli drug zaviralec angiotenzinske konvertaze, ali indapamid ali kater קרא את המסמך השלם
15a 180585 + 180962 + 171761+176635 JAZMP-IB/036, IB/037, IA/039/G - 28.03.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Voxin Combo 4 mg/1,25 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 3,338 mg perindoprila in 1,25 mg indapamida. Pomožna snov z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 84,7 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Bela, podolgovata, bikonveksna tableta z vtisnjeno oznako PI na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije. Zdravilo Voxin Combo je indicirano pri bolnikih, pri katerih krvni tlak samo s perindoprilom ni zadovoljivo nadzorovan. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ena tableta zdravila Voxin Combo na dan v enem odmerku, najbolje zjutraj in pred obrokom hrane. Če je mogoče, je priporočljivo individualno prilagajanje odmerkov posameznih učinkovin. Zdravilo Voxin Combo 4 mg/1,25 mg tablete je treba uporabljati, kadar krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan z zdravilom Voxin Combo 2 mg/0,625 mg tablete (kjer je to zdravilo na voljo). Kadar je to klinično ustrezno, se lahko neposredno preide z monoterapije na zdravljenje s kombinacijo perindopril/indapamid. Posebne skupine bolnikov _Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4)_ Zdravljenje začnite po preučitvi odziva krvnega tlaka in delovanja ledvic. 15a 180585 + 180962 + 171761+176635 JAZMP-IB/036, IB/037, IA/039/G - 28.03.2022 2 _Ledvična okvara (glejte poglavje 4.4)_ Pri hudi okvari ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min) je zdravljenje kontraindicirano. Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 60 ml/min) je priporočljivo zdravljenje začeti z ustreznim odmerkom proste kombinacije. Pri bolnikih z očistkom kreatinina večjim ali enakim 60 ml/min odmerka ni potrebno prilagajati. Običajno zdravniško spremljanje bo vključevalo pogoste meritve koncentracij kreatinina in kalija. קרא את המסמך השלם