Voxin Combo 4 mg/1,25 mg tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

indapamid; perindopril

可用日期:

Lek d.d.

ATC代码:

C09BA04

INN（国际名称）:

indapamid; perindopril

药物剂型:

tableta

组成:

indapamid 1,25 mg / 1 tableta  perindopril3,34 mg / 1 tableta; perindopril 3,34 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

30 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

perindopril in diuretiki

產品總結:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2019-03-06

资料单张

15a
154806+157597 + 180585 + 180962 + 171761+176635
JAZMP-IB/034/G, IB/036, IB/037, IA/039/G – 28.03.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
VOXIN COMBO 4 MG/1,25 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Voxin Combo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Voxin Combo
3.
Kako jemati zdravilo Voxin Combo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Voxin Combo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VOXIN COMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Voxin Combo je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in
indapamida. To
zdravilo SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA
(HIPERTENZIJE).
•
Perindopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske
konvertaze. Ta zdravila delujejo tako, da širijo krvne žile, zaradi
česar srce po njih
lažje črpa kri.
•
Indapamid je diuretik. Diuretiki povečujejo količino seča, ki ga
tvorijo ledvice, in jih
včasih imenujemo tablete za odvajanje vode. Vendar pa se indapamid od
drugih
diuretikov razlikuje, saj le malo poveča količino nastalega seča.
Vsaka od obeh učinkovin znižuje krvni tlak in obe skupaj prispevata
k nadzoru
vašega krvnega tlaka.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VOXIN COMBO
NE JEMLJITE ZDRAVILA VOXIN COMBO:
•
če ste ALERGIČNI na perindopril ali kateri koli drug zaviralec
angiotenzinske
konvertaze, ali indapamid ali kater

产品特点

15a
180585 + 180962 + 171761+176635
JAZMP-IB/036, IB/037, IA/039/G - 28.03.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Voxin Combo 4 mg/1,25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 3,338 mg
perindoprila in 1,25 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena tableta vsebuje 84,7 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Bela, podolgovata, bikonveksna tableta z vtisnjeno oznako PI na eni
strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije. Zdravilo Voxin Combo je
indicirano pri bolnikih,
pri katerih krvni tlak samo s perindoprilom ni zadovoljivo nadzorovan.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ena tableta zdravila Voxin Combo na dan v enem odmerku, najbolje
zjutraj in pred
obrokom hrane.
Če je mogoče, je priporočljivo individualno prilagajanje odmerkov
posameznih
učinkovin. Zdravilo Voxin Combo 4 mg/1,25 mg tablete je treba
uporabljati, kadar
krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan z zdravilom Voxin Combo 2
mg/0,625 mg tablete
(kjer je to zdravilo na voljo). Kadar je to klinično ustrezno, se
lahko neposredno
preide z monoterapije na zdravljenje s kombinacijo
perindopril/indapamid.
Posebne skupine bolnikov
_Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4)_
Zdravljenje začnite po preučitvi odziva krvnega tlaka in delovanja
ledvic.
15a
180585 + 180962 + 171761+176635
JAZMP-IB/036, IB/037, IA/039/G - 28.03.2022
2
_Ledvična okvara (glejte poglavje 4.4)_
Pri hudi okvari ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min) je
zdravljenje
kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 60
ml/min) je
priporočljivo zdravljenje začeti z ustreznim odmerkom proste
kombinacije.
Pri bolnikih z očistkom kreatinina večjim ali enakim 60 ml/min
odmerka ni potrebno
prilagajati. Običajno zdravniško spremljanje bo vključevalo pogoste
meritve
koncentracij kreatinina in kalija.