VORENVET VET 1 mg/ml injektioneste, suspensio

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Dexamethasoni 21-isonicotinas

זמין מ:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

קוד ATC:

QH02AB02

INN (שם בינלאומי):

Dexamethasoni 21-isonicotinas

כמות:

1 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injektioneste, suspensio

סוג מרשם:

Resepti

איזור תרפויטי:

Deksametasoni

מצב אישור:

Myyntilupa peruuntunut

תאריך אישור:

1993-11-26

עלון מידע

B. PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE
VORENVET VET 1 mg/ml injektioneste, suspensio
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim/Rhein, Saksa
Valmistaja:
LABIANA Life Sciences, S.A, Venus, 26, Can Parellada, 08228 Terrassa,
Barcelona, Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VORENVET VET 1 mg/ml injektioneste, suspensio
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml injektionestettä sisältää 1 mg vaikuttavaa ainetta
deksametasoni 21-isonikotinaattia ja apuaineina
natriumkloridia,
polysorbaatti 80:tä, metyyli- ja propyyliparahydroksibentsoaattia
(E218 ja E216) sekä
injektionesteisiin
käytettävää vettä.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tautitilat, joissa on apua deksametasonin veren sokeria nostavasta
sekä tulehdusta ja allergiareaktioita
vähentävistä vaikutuksista. Tällaisia tiloja ovat esimerkiksi ihon
sekä tuki- ja liikuntaelinten
ja
hengityselinten tulehdustilat, naudan asetonitauti sekä shokin
tukihoito.
5.
VASTA-AIHEET
Tiineyden viimeinen kolmannes, luukato, sokeritauti, sieni- tai
virusinfektio, Cushingin tauti, munuaisten
vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, sarveiskalvon haavaumat.
Äkilliset ja pitkäkestoiset infektiot ellei eläimiä
samanaikaisesti hoideta bakteerilääkkeillä.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Pitkäaikaisessa käytössä valmiste saattaa vähentää elimistön
omaa glukokortikoidieritystä,
josta voi olla
seurauksena immuniteetin heikkeneminen ja kudoksia hajottava tila.
Mahdollisia haittavaikutuksia ovat
luukato, lihasten surkastuminen, ihon oheneminen, arpeutumisen
hidastuminen, Cushingin tauti, piilevän
sokeritaudin puhkeaminen, verenpaineen lasku sekä turvotukset.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä anafylaktisia reaktioita.
Nämä reaktiot voivat olla kuolemaan
johtavia.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7

מאפייני מוצר

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Vorenvet vet 1 mg/ml injektioneste, suspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Deksametasoni 21-isonikotinaatti
1 mg
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti
(E216).
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.
Valkoinen tai ruskeahko suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, hevonen, sika, koira, kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmistetta käytetään naudalle, hevoselle, sialle, koiralle ja
kissalle monissa tautitiloissa, joissa sen
glukogeenisista, anti-inflammatorisista ja anti-allergisista
ominaisuuksista on etua. Esimerkkejä tällaisista
taudeista ovat naudan asetonemia sekä ihon, liikuntaelinten ja
hengityselinten tulehdustilat. Valmistetta
voidaan myös käyttää tukihoitona shokissa.
4.3.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei tule antaa tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana,
eikä eläimille joilla on osteoporoosi,
diabetes, sieni- tai virusinfektio, Cushingin tauti, munuaisten
vajaatoiminta tai kongestiivinen sydämen
vajaatoiminta. Valmistetta ei tule käyttää akuuttien ja kroonisten
infektioiden aikana ilman antibiootti- tai
kemoterapiasuojaa eikä eläimille joilla on sarveiskalvon haavaumia.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa tiineitä ja
kasvavia eläimiä sekä eläimiä joilla on todettu
osteoporoosi, mahahaava, sokeritauti tai sydämen toimintavajaus.
Diabetespotilailla insuliiniannosta saatetaan
joutua lisäämään kortikosteroidihoidon aikana. Toistuvien
injektioiden jälkeen valmisteen annostelu on
lopetettava asteittain. Kortikosteroidit voivat häiritä
immuunivastetta rokotettavilla eläimillä. Eri eläinlajeilla
suonensisäinen annostelu on aiheuttanut kollapseja. Haittavaikutus on
harvinainen (alle 3 tapausta 1 miljoonaa
annosta kohden) mutta