Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dexamethasoni 21-isonicotinas
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QH02AB02
Dexamethasoni 21-isonicotinas
1 mg/ml
injektioneste, suspensio
Resepti
Deksametasoni
Myyntilupa peruuntunut
1993-11-26
B. PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE VORENVET VET 1 mg/ml injektioneste, suspensio 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim/Rhein, Saksa Valmistaja: LABIANA Life Sciences, S.A, Venus, 26, Can Parellada, 08228 Terrassa, Barcelona, Espanja 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI VORENVET VET 1 mg/ml injektioneste, suspensio 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml injektionestettä sisältää 1 mg vaikuttavaa ainetta deksametasoni 21-isonikotinaattia ja apuaineina natriumkloridia, polysorbaatti 80:tä, metyyli- ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E218 ja E216) sekä injektionesteisiin käytettävää vettä. 4. KÄYTTÖAIHEET Tautitilat, joissa on apua deksametasonin veren sokeria nostavasta sekä tulehdusta ja allergiareaktioita vähentävistä vaikutuksista. Tällaisia tiloja ovat esimerkiksi ihon sekä tuki- ja liikuntaelinten ja hengityselinten tulehdustilat, naudan asetonitauti sekä shokin tukihoito. 5. VASTA-AIHEET Tiineyden viimeinen kolmannes, luukato, sokeritauti, sieni- tai virusinfektio, Cushingin tauti, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, sarveiskalvon haavaumat. Äkilliset ja pitkäkestoiset infektiot ellei eläimiä samanaikaisesti hoideta bakteerilääkkeillä. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Pitkäaikaisessa käytössä valmiste saattaa vähentää elimistön omaa glukokortikoidieritystä, josta voi olla seurauksena immuniteetin heikkeneminen ja kudoksia hajottava tila. Mahdollisia haittavaikutuksia ovat luukato, lihasten surkastuminen, ihon oheneminen, arpeutumisen hidastuminen, Cushingin tauti, piilevän sokeritaudin puhkeaminen, verenpaineen lasku sekä turvotukset. Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä anafylaktisia reaktioita. Nämä reaktiot voivat olla kuolemaan johtavia. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7 Læs hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Vorenvet vet 1 mg/ml injektioneste, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Deksametasoni 21-isonikotinaatti 1 mg APUAINEET: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216). Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio. Valkoinen tai ruskeahko suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, hevonen, sika, koira, kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Valmistetta käytetään naudalle, hevoselle, sialle, koiralle ja kissalle monissa tautitiloissa, joissa sen glukogeenisista, anti-inflammatorisista ja anti-allergisista ominaisuuksista on etua. Esimerkkejä tällaisista taudeista ovat naudan asetonemia sekä ihon, liikuntaelinten ja hengityselinten tulehdustilat. Valmistetta voidaan myös käyttää tukihoitona shokissa. 4.3. VASTA-AIHEET Valmistetta ei tule antaa tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana, eikä eläimille joilla on osteoporoosi, diabetes, sieni- tai virusinfektio, Cushingin tauti, munuaisten vajaatoiminta tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta. Valmistetta ei tule käyttää akuuttien ja kroonisten infektioiden aikana ilman antibiootti- tai kemoterapiasuojaa eikä eläimille joilla on sarveiskalvon haavaumia. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa tiineitä ja kasvavia eläimiä sekä eläimiä joilla on todettu osteoporoosi, mahahaava, sokeritauti tai sydämen toimintavajaus. Diabetespotilailla insuliiniannosta saatetaan joutua lisäämään kortikosteroidihoidon aikana. Toistuvien injektioiden jälkeen valmisteen annostelu on lopetettava asteittain. Kortikosteroidit voivat häiritä immuunivastetta rokotettavilla eläimillä. Eri eläinlajeilla suonensisäinen annostelu on aiheuttanut kollapseja. Haittavaikutus on harvinainen (alle 3 tapausta 1 miljoonaa annosta kohden) mutta Læs hele dokumentet