×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
dacomitinib монохидрат
Pfizer Europe MA EEIG
L01EB07
dacomitinib
ÐнтинеоплаÑтични ÑредÑтва
Карцином, недребноклетъчен белодроб
Vizimpro, като монотерапии, Ñе предпиÑват за първа Ð»Ð¸Ð½Ð¸Ñ Ð½Ð° лечение при възраÑтни пациенти Ñ Ð»Ð¾ÐºÐ°Ð»Ð½Ð¾-разпроÑтранена или метаÑтатичен немелкоклеточного рак на Ð±ÐµÐ»Ð¸Ñ Ð´Ñ€Ð¾Ð± (ÐМРЛ) Ñ ÐµÐ¿Ð¸Ð´ÐµÑ€Ð¼Ð°Ð»ÐµÐ½ фактор на раÑтежа (EGFR) Ñпомагателни мутации.
Revision: 2
упълномощен
2019-04-02
32 Б. ЛИСТОВКР33 ЛИСТОВКÐ: ИÐФОРМÐЦИЯ ЗРПÐЦИЕÐТРVIZIMPRO 15 MG ФИЛМИРÐÐИ ТÐБЛЕТКИ VIZIMPRO 30 MG ФИЛМИРÐÐИ ТÐБЛЕТКИ VIZIMPRO 45 MG ФИЛМИРÐÐИ ТÐБЛЕТКИ дакомитиниб (dacomitinib) ПРОЧЕТЕТЕ Ð’ÐИМÐТЕЛÐО ЦЯЛÐТРЛИСТОВКÐ, ПРЕДИ ДРЗÐПОЧÐЕТЕ ДРПРИЕМÐТЕ ТОВРЛЕКÐРСТВО, ТЪЙ КÐТО ТЯ СЪДЪРЖРВÐЖÐРЗРВÐС ИÐФОРМÐЦИЯ. - Запазете тази лиÑтовка. Може да Ñе наложи да Ñ Ð¿Ñ€Ð¾Ñ‡ÐµÑ‚ÐµÑ‚Ðµ отново. - Ðко имате нÑкакви допълнителни въпроÑи, попитайте Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€, фармацевт или медицинÑка ÑеÑтра. - Това лекарÑтво е предпиÑано лично на ВаÑ. Ðе го преотÑтъпвайте на други хора. То може да им навреди, незавиÑимо че признаците на Ñ‚Ñхното заболÑване Ñа Ñъщите като Вашите. - Ðко получите нÑкакви нежелани реакции, уведомете Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€, фармацевт или медицинÑка ÑеÑтра. Това включва и вÑички възможни нежелани реакции, неопиÑани в тази лиÑтовка. Вижте точка 4. КÐКВО СЪДЪРЖРТÐЗИ ЛИСТОВКР1. Какво предÑтавлÑва Vizimpro и за какво Ñе използва 2. Какво Ñ‚Ñ€Ñбва да знаете, преди да приемете Vizimpro 3. Как да приемате Vizimpro 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да ÑъхранÑвате Vizimpro 6. Съдържание на опаковката и допълнителна Ð¸Ð½Ñ„Ð¾Ñ€Ð¼Ð°Ñ†Ð¸Ñ 1. КÐКВО ПРЕДСТÐВЛЯВРVIZIMPRO И ЗРКÐКВО СЕ ИЗПОЛЗВРVizimpro Ñъдържа ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ПРИЛОЖЕÐИЕ I КРÐТКРХÐÐ ÐКТЕРИСТИКРÐРПРОДУКТР2 1. ИМЕ ÐРЛЕКÐРСТВЕÐИЯ ПРОДУКТ Vizimpro 15 mg филмирани таблетки Vizimpro 30 mg филмирани таблетки Vizimpro 45 mg филмирани таблетки 2. КÐЧЕСТВЕРИ КОЛИЧЕСТВЕРСЪСТÐÐ’ Vizimpro 15 mg филмирани таблетки Ð’ÑÑка филмирана таблетка Ñъдържа дакомитиниб монохидрат, еквивалентен на 15 mg дакомитиниб (dacomitinib). _Помощни вещеÑтва Ñ Ð¸Ð·Ð²ÐµÑтно дейÑтвие_ Ð’ÑÑка филмирана таблетка Ñъдържа 40 mg лактоза монохидрат. Vizimpro 30 mg филмирани таблетки Ð’ÑÑка филмирана таблетка Ñъдържа дакомитиниб монохидрат, еквивалентен на 30 mg дакомитиниб (dacomitinib). _Помощни вещеÑтва Ñ Ð¸Ð·Ð²ÐµÑтно дейÑтвие_ Ð’ÑÑка филмирана таблетка Ñъдържа 81 mg лактоза монохидрат. Vizimpro 45 mg филмирани таблетки Ð’ÑÑка филмирана таблетка Ñъдържа дакомитиниб монохидрат, еквивалентен на 45 mg дакомитиниб (dacomitinib). _Помощни вещеÑтва Ñ Ð¸Ð·Ð²ÐµÑтно дейÑтвие_ Ð’ÑÑка филмирана таблетка Ñъдържа 121 mg лактоза монохидрат. За Ð¿ÑŠÐ»Ð½Ð¸Ñ ÑпиÑък на помощните вещеÑтва вижте точка 6.1. 3. ЛЕКÐРСТВЕÐРФОРМРФилмирана таблетка (таблетка) Vizimpro 15 mg филмирани таблетки СинÑ, филмирана, кръгла, двойноизпъкнала таблетка Ñ Ð´Ð¸Ð°Ð¼ÐµÑ‚ÑŠÑ€ 6,35 mm, Ñ Ð²Ð´Ð»ÑŠÐ±Ð½Ð°Ñ‚Ð¾ релефно означение „Pfizer“ от едната Ñтрана ×§×¨× ×ת המסמך השל×