Vizimpro
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
21-02-2024
Данни за продукта
(SPC)
21-02-2024
Доклад обществена оценка
(PAR)
05-06-2019
Активна съставка:
dacomitinib монохидрат
Предлага се от:
Pfizer Europe MA EEIG
АТС код:
L01EB07
INN (Международно Name):
dacomitinib
Терапевтична група:
Антинеопластични средства
Терапевтична област:
Карцином, недребноклетъчен белодроб
Терапевтични показания:
Vizimpro, като монотерапии, се предписват за първа линия на лечение при възрастни пациенти с локално-разпространена или метастатичен немелкоклеточного рак на белия дроб (НМРЛ) с епидермален фактор на растежа (EGFR) спомагателни мутации.
Каталог на резюме:
Revision: 2
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2019-04-02
Листовка
32
Б. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
VIZIMPRO 15 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
VIZIMPRO 30 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
VIZIMPRO 45 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
дакомитиниб (dacomitinib)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Vizimpro и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Vizimpro
3.
Как да приемате Vizimpro
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Vizimpro
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VIZIMPRO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Vizimpro съдържа
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Vizimpro 15 mg филмирани таблетки
Vizimpro 30 mg филмирани таблетки
Vizimpro 45 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Vizimpro 15 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
дакомитиниб монохидрат, еквивалентен
на 15 mg
дакомитиниб (dacomitinib).
_Помощни вещества с известно действие_
Всяка филмирана таблетка съдържа 40 mg
лактоза монохидрат.
Vizimpro 30 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
дакомитиниб монохидрат, еквивалентен
на 30 mg
дакомитиниб (dacomitinib).
_Помощни вещества с известно действие_
Всяка филмирана таблетка съдържа 81 mg
лактоза монохидрат.
Vizimpro 45 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
дакомитиниб монохидрат, еквивалентен
на 45 mg
дакомитиниб (dacomitinib).
_Помощни вещества с известно действие_
Всяка филмирана таблетка съдържа 121 mg
лактоза монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Vizimpro 15 mg филмирани таблетки
Синя, филмирана, кръгла,
двойноизпъкнала таблетка с диаметър
6,35 mm, с вдлъбнато релефно
означение „Pfizer“ от едната страна
Прочетете целия документ
