VIZIMaco 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

bimatoprost

זמין מ:

LABORATOIRE CHAUVIN

קוד ATC:

S01ED51

INN (שם בינלאומי):

bimatoprost

כמות:

0,3 mg

טופס פרצבטיות:

collyre

הרכב:

composition pour 1 mL de solution > bimatoprost : 0,3 mg > timolol : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Préparation ophtalmologique - agents bêta-bloquants

leaflet_short:

34009 301 ou 0 6 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 ml avec embout - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 0 - 3 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD)de 3 ml avec embout - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2018-01-10

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2020
Dénomination du médicament
VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
Bimatoprost / Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Préparation ophtalmologique - agents
bêta-bloquants, code ATC : S01ED51.
VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution contient deux
substances actives différentes (bimatoprost et timolol)
qui réduisent toutes les deux la pression dans l’œil. Le
bimatoprost, analogue de la prostaglandine, appartient à un groupe
de médicaments appelés les prostamides. Le timolol appartient à un
groupe de médicaments appelés les bêta-bloquants.
L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit
l'intérieur

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bimatoprost..........................................................................................................................
0,3 mg
Timolol.................................................................................................................................
5,0 mg
Sous forme de maléate de
timolol..........................................................................................
6,8 mg
Pour 1 mL de solution
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 2,68 mg/mL de
Phosphate disodique heptahydraté (soit 0,0285 mg de
phosphates dans chaque goutte).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution aqueuse, incolore, transparente, pratiquement sans
particules.
pH : 6,8 - 7,8
Osmolalité : 290 mOsm/Kg ± 10 % (261 - 319 mOsm/Kg)
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension
oculaire chez qui la réponse aux bêta-bloquants topiques ou aux
analogues des prostaglandines est insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie recommandée chez les adultes (y compris les sujets âgés)
La dose recommandée est d’une goutte de VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5
mg/mL, collyre en solution dans l’œil ou les yeux
atteint(s) une fois par jour, soit le matin, soit le soir. Elle doit
être administrée chaque jour à la même heure.
Les données de la littérature sur les collyres en solution avec
conservateur à base de bimatoprost/timolol 0,3 mg/mL + 5
mg/mL suggèrent qu’une administration le soir peut être plus
efficace sur la baisse de la PIO qu’une administration le matin.
Cependant, le choix d’administrer VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en solution, le matin ou le