Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bimatoprost
LABORATOIRE CHAUVIN
S01ED51
bimatoprost
0,3 mg
collyre
composition pour 1 mL de solution > bimatoprost : 0,3 mg > timolol : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg
liste I
Préparation ophtalmologique - agents bêta-bloquants
34009 301 ou 0 6 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 ml avec embout - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 0 - 3 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD)de 3 ml avec embout - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2018-01-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/02/2020 Dénomination du médicament VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution Bimatoprost / Timolol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ? 3. Comment utiliser VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Préparation ophtalmologique - agents bêta-bloquants, code ATC : S01ED51. VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution contient deux substances actives différentes (bimatoprost et timolol) qui réduisent toutes les deux la pression dans l’œil. Le bimatoprost, analogue de la prostaglandine, appartient à un groupe de médicaments appelés les prostamides. Le timolol appartient à un groupe de médicaments appelés les bêta-bloquants. L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l'intérieur Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/02/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bimatoprost.......................................................................................................................... 0,3 mg Timolol................................................................................................................................. 5,0 mg Sous forme de maléate de timolol.......................................................................................... 6,8 mg Pour 1 mL de solution Excipient à effet notoire : ce médicament contient 2,68 mg/mL de Phosphate disodique heptahydraté (soit 0,0285 mg de phosphates dans chaque goutte). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. Solution aqueuse, incolore, transparente, pratiquement sans particules. pH : 6,8 - 7,8 Osmolalité : 290 mOsm/Kg ± 10 % (261 - 319 mOsm/Kg) 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire chez qui la réponse aux bêta-bloquants topiques ou aux analogues des prostaglandines est insuffisante. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Posologie recommandée chez les adultes (y compris les sujets âgés) La dose recommandée est d’une goutte de VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution dans l’œil ou les yeux atteint(s) une fois par jour, soit le matin, soit le soir. Elle doit être administrée chaque jour à la même heure. Les données de la littérature sur les collyres en solution avec conservateur à base de bimatoprost/timolol 0,3 mg/mL + 5 mg/mL suggèrent qu’une administration le soir peut être plus efficace sur la baisse de la PIO qu’une administration le matin. Cependant, le choix d’administrer VIZIMACO 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution, le matin ou le Olvassa el a teljes dokumentumot