Vitaxon solutie injectabila 1 mg + 100 mg + 100 mg/2 ml

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Cyanocobalaminum + Pyridoxinum + Thiaminum

זמין מ:

Farmak SAP

קוד ATC:

A11DB

INN (שם בינלאומי):

Cyanocobalaminum + Pyridoxinum + Thiaminum

כמות:

1 mg + 100 mg + 100 mg/2 ml

טופס פרצבטיות:

solutie injectabila

יחידות באריזה:

N5; N5x2

סוג מרשם:

Cu reteta

תוצרת:

Farmak SAP

תאריך אישור:

2013-07-16

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
VITAXON SOLUȚIE INJECTABILĂ
clorhidrat de tiamină
clorhidrat de piridoxină
cianocobalamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Vitaxon și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Vitaxon
3. Cum să vi se administreze Vitaxon
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Vitaxon
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE VITAXON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest
medicament
conține
clorhidrat
de
tiamină,
clorhidrat
de
piridoxină,
cianocobalamină și se atribuie la Vitamina B1 în combinații cu
vitamina B6 şi/sau
vitamina B12, care se utilizează pentru tratamentul maladiilor
neurologice de diferită
geneză.
Vitaxon se utilizează la adulți.
Vitaxon nu se utilizează la copii.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE VITAXON
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE VITAXON SOLUȚIE INJECTABILĂ
- dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă suferiți de tulburări acute ale conductibilității cordului
- dacă suferiți de insuficiență cardiacă acută decompensată
- dacă suferiți de reacții alergice
- Dacă suferiți de ulcer gastric și duodenal în acutizare
- dacă ați fost diagnosticat cu eritremie, eritrocitoză,
tomb

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vitaxon soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție conține:
clorhidrat de tiamină în recalcul la substanța anhidră100% – 50
mg, clorhidrat de
piridoxină în recalcul la substanța anhidră 100% – 50 mg,
cianocobalamină în recalcul
la substanța anhidră 100% – 0,5 mg.
Pentru lista excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție transparentă, de culoare roșie cu miros specific.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Afecțiuni ale sistemului nervos periferic de diferite etiologii:
-
nevrite, nevralgii, polineuropatii (polineuropatia diabetică și
alcoolică),
-
sindrom radicular,
-
nevrita retrobulbară,
-
paralizie de nerv facial.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare intramusculară.
Înaintea administrării medicamentelor care conțin lidocaină
trebuie efectuată obligator
proba cutanată la hipersensibilitatea individuală la preparat, ceea
ce se exprimă prin
hiperemie și edem la locul de administrare.
În cazuri severe (acute) se administrează 2 ml soluție
intramuscular o dată pe zi până
la atenuarea simptomelor acute. Pentru continuarea tratamentului se
administrează
câte 2 ml (1 injecție) de 2-3 ori pe săptămână. Cura de
tratament constituie cel puțin
o lună.
Injecția trebuie administrată în cadranul superior extern a
mușchiului gluteu.
Pentru susținerea sau continuarea curei de tratament sau pentru
profilaxia recidivării
se recomandă Vitaxon comprimate filmate.
4.3 CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la componentele preparatului;tulburări acute ale
conductibilității
cardiace;formă acută de insuficiență cardiacă decompensată.
_Clorhidratul de tiamină _este contraindicat în reacții alergice.
_Clorhidratul de piridoxină _ este contraindicat în boala ulceroasă
în acutizare (este_ _
posibilă creșterea acidității sucului gastric).
_Cianocobalamina _
este
contraindicată
în