Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cyanocobalaminum + Pyridoxinum + Thiaminum
Farmak SAP
A11DB
Cyanocobalaminum + Pyridoxinum + Thiaminum
1 mg + 100 mg + 100 mg/2 ml
solutie injectabila
N5; N5x2
Cu reteta
Farmak SAP
2013-07-16
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR VITAXON SOLUȚIE INJECTABILĂ clorhidrat de tiamină clorhidrat de piridoxină cianocobalamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vitaxon și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Vitaxon 3. Cum să vi se administreze Vitaxon 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Vitaxon 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE VITAXON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conține clorhidrat de tiamină, clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină și se atribuie la Vitamina B1 în combinații cu vitamina B6 şi/sau vitamina B12, care se utilizează pentru tratamentul maladiilor neurologice de diferită geneză. Vitaxon se utilizează la adulți. Vitaxon nu se utilizează la copii. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE VITAXON NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE VITAXON SOLUȚIE INJECTABILĂ - dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă suferiți de tulburări acute ale conductibilității cordului - dacă suferiți de insuficiență cardiacă acută decompensată - dacă suferiți de reacții alergice - Dacă suferiți de ulcer gastric și duodenal în acutizare - dacă ați fost diagnosticat cu eritremie, eritrocitoză, tomb Read the complete document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vitaxon soluție injectabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține: clorhidrat de tiamină în recalcul la substanța anhidră100% – 50 mg, clorhidrat de piridoxină în recalcul la substanța anhidră 100% – 50 mg, cianocobalamină în recalcul la substanța anhidră 100% – 0,5 mg. Pentru lista excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă. Soluție transparentă, de culoare roșie cu miros specific. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Afecțiuni ale sistemului nervos periferic de diferite etiologii: - nevrite, nevralgii, polineuropatii (polineuropatia diabetică și alcoolică), - sindrom radicular, - nevrita retrobulbară, - paralizie de nerv facial. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare intramusculară. Înaintea administrării medicamentelor care conțin lidocaină trebuie efectuată obligator proba cutanată la hipersensibilitatea individuală la preparat, ceea ce se exprimă prin hiperemie și edem la locul de administrare. În cazuri severe (acute) se administrează 2 ml soluție intramuscular o dată pe zi până la atenuarea simptomelor acute. Pentru continuarea tratamentului se administrează câte 2 ml (1 injecție) de 2-3 ori pe săptămână. Cura de tratament constituie cel puțin o lună. Injecția trebuie administrată în cadranul superior extern a mușchiului gluteu. Pentru susținerea sau continuarea curei de tratament sau pentru profilaxia recidivării se recomandă Vitaxon comprimate filmate. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la componentele preparatului;tulburări acute ale conductibilității cardiace;formă acută de insuficiență cardiacă decompensată. _Clorhidratul de tiamină _este contraindicat în reacții alergice. _Clorhidratul de piridoxină _ este contraindicat în boala ulceroasă în acutizare (este_ _ posibilă creșterea acidității sucului gastric). _Cianocobalamina _ este contraindicată în Read the complete document