VIROLEX 25 mg/ml por oldatos infúzióhoz

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

aciklovir

זמין מ:

Krka d.d.

קוד ATC:

J05AB01

INN (שם בינלאומי):

aciclovir

יחידות באריזה:

5x injekciós üvegben

סיווג:

TT

סוג מרשם:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

leaflet_short:

Kiszerelések: 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-01375 / 04 - I - TT - igen

מצב אישור:

Informed consent

תאריך אישור:

1989-12-01

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VIROLEX 25 MG/ML POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
aciklovir
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Virolex 25 mg/ml por oldatos infúzióhoz
(a továbbiakban Virolex
infúzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Virolex infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Virolex infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Virolex infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIROLEX INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Virolex infúzió hatóanyaga az aciklovir. Az aciklovir helyi és
általánosan ható, vírusszaporodást
gátló hatású szer. Hatásspektruma a herpes simplex vírus 1-es
és 2-es típusaira (HSV-1 és HSV-2),
valamint a varicella zoster vírusra (VZV) terjed ki.
Az aciklovir az élettani sejtműködések befolyásolása nélkül
gátolja a vírusok DNS szintézisét.
A Virolex infúzió herpes simplex vírus, illetve varicella zoster
vírus által okozott fertőzések kezelésére
ill. herpes simplex vírus által

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Virolex 25 mg/ml por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg aciklovir (nátrium-só formájában) injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_HERPES SIMPLEX VÍRUS (HSV) OKOZTA FERTŐZÉSEK:_

primer herpes genitalis

kiújuló herpes genitalis

herpes encephalitis és generalizált fertőzések

immunhiányos állapotokban kialakult mucocutan herpes

egyéb HSV-1 és HSV-2 által előidézett fertőzések (eczema
herpeticum, hepatitis, proctitis,
oesophagitis, pneumonia)

herpes simplex vírus okozta fertőzések megelőzése:
-
csontvelő- vagy veseátültetés után; citosztatikus kezelés
szövődményeként kialakult
csontvelő-aplasiában
-
kiújuló herpes genitalis (≥ 6 epizód évente)
-
ép immunrendszerű betegek gyakran kiújuló fertőzései
-
immunhiányos betegek fertőzései
_VARICELLA ZOSTER VÍRUS OKOZTA FERTŐZÉSEK:_

immunhiányos betegeken kialakult varicella

súlyos vagy elhúzódó varicella ép immunrendszerű betegeknél

a varicella közvetlenül a varicella zoster vírusnak
tulajdonítható szövődményei

immunhiányos betegeken kialakult herpes zoster

a herpes zoster közvetlenül a varicella zoster vírusnak
tulajdonítható szövődményei

50 évesnél idősebb betegeken kialakult herpes zoster ophthalmicus,
herpes zoster oticus,
herpes zoster (övsömör)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A kezelés hatékonysága szempontjából rendkívül fontos, hogy az
aciklovirt mihamarabb, már a
fertőzés bevezető tüneteinek jelentkezésekor (a prodromális
fázisban) elkezdjék.
OGYI/30378/2014
_Fertőzés_
_Felnőttek és_
_ >12 éves gyermekek _
_adagja*_
_3 hónapos – ≤ 12 éves _
_gyermekek adagja*_
_A kezelés_
_időtartama_
Herpes simplex vírus okozta fertőzés
5 mg/ttkg 8 óránként
250 mg/m
2
8 óránként
5 nap