Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aciklovir
Krka d.d.
J05AB01
aciclovir
5x injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-01375 / 04 - I - TT - igen
Informed consent
1989-12-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VIROLEX 25 MG/ML POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ aciklovir MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Virolex 25 mg/ml por oldatos infúzióhoz (a továbbiakban Virolex infúzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Virolex infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Virolex infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Virolex infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIROLEX INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Virolex infúzió hatóanyaga az aciklovir. Az aciklovir helyi és általánosan ható, vírusszaporodást gátló hatású szer. Hatásspektruma a herpes simplex vírus 1-es és 2-es típusaira (HSV-1 és HSV-2), valamint a varicella zoster vírusra (VZV) terjed ki. Az aciklovir az élettani sejtműködések befolyásolása nélkül gátolja a vírusok DNS szintézisét. A Virolex infúzió herpes simplex vírus, illetve varicella zoster vírus által okozott fertőzések kezelésére ill. herpes simplex vírus által Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Virolex 25 mg/ml por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg aciklovir (nátrium-só formájában) injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz. Fehér vagy csaknem fehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _HERPES SIMPLEX VÍRUS (HSV) OKOZTA FERTŐZÉSEK:_ primer herpes genitalis kiújuló herpes genitalis herpes encephalitis és generalizált fertőzések immunhiányos állapotokban kialakult mucocutan herpes egyéb HSV-1 és HSV-2 által előidézett fertőzések (eczema herpeticum, hepatitis, proctitis, oesophagitis, pneumonia) herpes simplex vírus okozta fertőzések megelőzése: - csontvelő- vagy veseátültetés után; citosztatikus kezelés szövődményeként kialakult csontvelő-aplasiában - kiújuló herpes genitalis (≥ 6 epizód évente) - ép immunrendszerű betegek gyakran kiújuló fertőzései - immunhiányos betegek fertőzései _VARICELLA ZOSTER VÍRUS OKOZTA FERTŐZÉSEK:_ immunhiányos betegeken kialakult varicella súlyos vagy elhúzódó varicella ép immunrendszerű betegeknél a varicella közvetlenül a varicella zoster vírusnak tulajdonítható szövődményei immunhiányos betegeken kialakult herpes zoster a herpes zoster közvetlenül a varicella zoster vírusnak tulajdonítható szövődményei 50 évesnél idősebb betegeken kialakult herpes zoster ophthalmicus, herpes zoster oticus, herpes zoster (övsömör) 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A kezelés hatékonysága szempontjából rendkívül fontos, hogy az aciklovirt mihamarabb, már a fertőzés bevezető tüneteinek jelentkezésekor (a prodromális fázisban) elkezdjék. OGYI/30378/2014 _Fertőzés_ _Felnőttek és_ _ >12 éves gyermekek _ _adagja*_ _3 hónapos – ≤ 12 éves _ _gyermekek adagja*_ _A kezelés_ _időtartama_ Herpes simplex vírus okozta fertőzés 5 mg/ttkg 8 óránként 250 mg/m 2 8 óránként 5 nap Přečtěte si celý dokument