VIPIDIA 25 MG FILM KAPLI TABLET,28 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

aloglipin benzoat

זמין מ:

TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

קוד ATC:

A10BH04

INN (שם בינלאומי):

you aloglip benzoate

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

Ali Bülent Baş
1/7
KULLANMA TALİMATI
VİPİDİA 25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 25 mg alogliptine eşdeğer alogliptin benzoat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol,
mikrokristalin
selüloz,
hidroksipropilselüloz,
kroskarmeloz
sodyum,
magnezyum
stearat, hipromelloz, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit
(E172), makrogol 8000, şellak
ve siyah demir oksit (E172), içerir.
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VİPİDİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VİPİDİA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VİPİDİA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VİPİDİA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Ali Bülent Baş
2/7
1. VİPİDİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİPİDİA, “oral (ağızdan alınan) anti-diyabetikler” olarak
adlandırılan ilaç grubunun bir üyesi
olan alogliptin etkin maddesini içerir. Tip II diyabeti (şeker
hastalığı) olan yetişkinlerde kan
glukoz (şeker) seviyesini düşürmek için kullanılır. Tip II
diyabet, ins

מאפייני מוצר

ALİ BÜLENT BA Ş
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİPİDİA 25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 25 mg alogliptine eşdeğer alogliptin benzoat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
79.7 mg
Kroskarmelloz sodyum
7.5 mg (1.4 mg sodyuma tekabül eder)
Bu yardımcı maddelerle ilgili uyarılar Bölüm 4.4’ün sonunda
yer almaktadır.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Açık kırmızı, oval (yaklaşık 9.1 mm uzunluğunda ve 5.1 mm
genişliğinde), bir yüzünde gri
“TAK” ve “ALG-25” baskılı, bikonveks film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİPİDİA, tip II diabetes mellitus hastası olan 18 yaş ve üzeri
yetişkinlerde, diyet ve egzersiz
ile beraber uygulanan, insülin dahil olmak üzere diğer glukoz
düşürücü ilaçlar ile yeterli
glisemik kontrol sağlanamadığı durumlarda, glisemik kontrolü
iyileştirmek için bu ilaçlar ile
kombine olarak kullanılır (farklı kombinasyonlara ilişkin mevcut
veriler için bkz. bölüm 4.4.,
4.5. ve 5.1.).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Farklı doz rejimleri için, VİPİDİA’nın 25 mg, 12.5 mg ve 6.25
mg film kaplı tablet dozları
mevcuttur.
_Yetişkinler (≥ 18 yaş) _
Tavsiye edilen alogliptin dozu; metformin, tiazolidindion,
sülfonilüre veya insüline ek tedavi
olarak veya metformin ve tiazolidindion veya insülin ile üçlü
tedavi olarak günde bir defa
uygulanan 25 mg’lık tablettir.
ALİ BÜLENT BA Ş
2
Alogliptin, metformin ve/veya tiazolidindion ile kombine olarak
kullanıldığında, metformin
ve/veya
tiazolidindion
dozu
idame
ettirilmelid