Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
aloglipin benzoat
TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
A10BH04
you aloglip benzoate
1970-01-01
Ali Bülent Baş 1/7 KULLANMA TALİMATI VİPİDİA 25 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 25 mg alogliptine eşdeğer alogliptin benzoat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, mikrokristalin selüloz, hidroksipropilselüloz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), makrogol 8000, şellak ve siyah demir oksit (E172), içerir. ▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VİPİDİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. VİPİDİA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. VİPİDİA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. VİPİDİA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. Ali Bülent Baş 2/7 1. VİPİDİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VİPİDİA, “oral (ağızdan alınan) anti-diyabetikler” olarak adlandırılan ilaç grubunun bir üyesi olan alogliptin etkin maddesini içerir. Tip II diyabeti (şeker hastalığı) olan yetişkinlerde kan glukoz (şeker) seviyesini düşürmek için kullanılır. Tip II diyabet, ins Preberite celoten dokument
ALİ BÜLENT BA Ş 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ ▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİPİDİA 25 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 25 mg alogliptine eşdeğer alogliptin benzoat içerir. YARDIMCI MADDELER: Mannitol 79.7 mg Kroskarmelloz sodyum 7.5 mg (1.4 mg sodyuma tekabül eder) Bu yardımcı maddelerle ilgili uyarılar Bölüm 4.4’ün sonunda yer almaktadır. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Açık kırmızı, oval (yaklaşık 9.1 mm uzunluğunda ve 5.1 mm genişliğinde), bir yüzünde gri “TAK” ve “ALG-25” baskılı, bikonveks film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VİPİDİA, tip II diabetes mellitus hastası olan 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde, diyet ve egzersiz ile beraber uygulanan, insülin dahil olmak üzere diğer glukoz düşürücü ilaçlar ile yeterli glisemik kontrol sağlanamadığı durumlarda, glisemik kontrolü iyileştirmek için bu ilaçlar ile kombine olarak kullanılır (farklı kombinasyonlara ilişkin mevcut veriler için bkz. bölüm 4.4., 4.5. ve 5.1.). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Farklı doz rejimleri için, VİPİDİA’nın 25 mg, 12.5 mg ve 6.25 mg film kaplı tablet dozları mevcuttur. _Yetişkinler (≥ 18 yaş) _ Tavsiye edilen alogliptin dozu; metformin, tiazolidindion, sülfonilüre veya insüline ek tedavi olarak veya metformin ve tiazolidindion veya insülin ile üçlü tedavi olarak günde bir defa uygulanan 25 mg’lık tablettir. ALİ BÜLENT BA Ş 2 Alogliptin, metformin ve/veya tiazolidindion ile kombine olarak kullanıldığında, metformin ve/veya tiazolidindion dozu idame ettirilmelid Preberite celoten dokument