מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Vildagliptin
STADA ARZNEIMITTEL AG
A10BH02
Vildagliptin
50 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 059845), 90 (VNR-numero: 502409) Ei kaupan: 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90 x
Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90 x 1, 105, 105 x 1, 112, 112 x 1, 1
vildagliptiini
Substituutioryhmä: 1036
Myyntilupa myönnetty
2021-07-12
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VILDAGLIPTIN STADA 50 MG TABLETIT vildagliptiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vildagliptin Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vildagliptin Stada -valmistetta 3. Miten Vildagliptin Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vildagliptin Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VILDAGLIPTIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vildagliptin Stada -valmisteen sisältämä vaikuttava aine, vildagliptiini, kuuluu suun kautta otettaviksi diabeteslääkkeiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Vildagliptin Stada -valmistetta käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon. Sitä käytetään, kun diabetesta ei saada hallintaan pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla. Se auttaa veren sokeripitoisuuden säätelemisessä. Lääkärisi määrää Vildagliptin Stada -valmistetta joko yksinään tai tiettyjen muiden jo käyttämiesi diabeteslääkkeiden kanssa, jos niillä ei ole saatu aikaiseksi riittävää tehoa diabeteksen hallinnassa. Tyypin 2 diabetes kehittyy, jos elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai jos elimistön tuottama insuliini ei toimi asianmukaisella tavalla. Se voi kehittyä myös, jos elimi קרא את המסמך השלם
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vildagliptin STADA 50 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 50 mg vildagliptiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 45 mg vedetöntä laktoosia ja 0,20 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen tai vaaleankellertävä, pyöreä, litteäpintainen, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on 8,0 ± 0,2 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vildagliptin Stada on tarkoitettu tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon aikuisilla: Monoterapiana • potilaille, joiden sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan ruokavaliolla ja liikunnalla ja jotka eivät siedä metformiinia tai joille metformiini on vasta-aiheinen. Suun kautta otettavana kaksoishoitona yhdistettynä • metformiiniin potilaille, joiden sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan huolimatta suurimmasta siedetystä metformiiniannoksesta ainoana lääkkeenä • sulfonyyliureaan potilaille, joiden sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan huolimatta suurimmasta siedetystä sulfonyyliurea-annoksesta ja jotka eivät siedä metformiinia tai joille metformiini on vasta-aiheinen • tiatsolidiinidioniin potilaille, joiden sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan ja joille tiatsolidiinidionin käyttö on tarkoituksenmukaista. Kolmen suun kautta otettavan lääkkeen yhdistelmähoidossa • sulfonyyliurean ja metformiinin kanssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla, liikunnalla ja näiden kahden lääkevalmisteen yhdistelmähoidolla. Vildagliptin Stada on tarkoitettu käytettäväksi myös yhdessä insuliinin kanssa (metformiinin kanssa tai ilman sitä), kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla, liikunnalla ja vakaalla insuliiniannoksella. 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Monoterapiana, yhdistettynä metformiiniin, yhdistettynä tiatsolidiinidioniin, yhdistettynä קרא את המסמך השלם