Vildagliptin STADA 50 mg tabletti

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Vildagliptin

Dostupné z:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC kód:

A10BH02

INN (Medzinárodný Name):

Vildagliptin

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

tabletti

Počet v balení:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 059845), 90 (VNR-numero: 502409) Ei kaupan: 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90 x

Typ predpisu:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90 x 1, 105, 105 x 1, 112, 112 x 1, 1

Terapeutické oblasti:

vildagliptiini

Prehľad produktov:

Substituutioryhmä: 1036

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2021-07-12

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VILDAGLIPTIN STADA 50 MG TABLETIT
vildagliptiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vildagliptin
Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vildagliptin Stada
-valmistetta
3.
Miten Vildagliptin Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vildagliptin
Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VILDAGLIPTIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vildagliptin
Stada -valmisteen sisältämä vaikuttava aine, vildagliptiini,
kuuluu suun kautta otettaviksi
diabeteslääkkeiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Vildagliptin
Stada -valmistetta käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien
aikuisten potilaiden hoitoon.
Sitä käytetään, kun diabetesta ei saada hallintaan pelkän
ruokavalion ja liikunnan avulla. Se auttaa
veren sokeripitoisuuden säätelemisessä. Lääkärisi määrää
Vildagliptin
Stada -valmistetta joko
yksinään tai tiettyjen muiden jo käyttämiesi diabeteslääkkeiden
kanssa, jos niillä ei ole saatu aikaiseksi
riittävää tehoa diabeteksen hallinnassa.
Tyypin 2 diabetes kehittyy, jos elimistö ei tuota riittävästi
insuliinia
tai jos elimistön tuottama insuliini
ei toimi asianmukaisella tavalla. Se voi kehittyä myös, jos
elimi

Súhrn charakteristických

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vildagliptin
STADA 50 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 50 mg vildagliptiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 45 mg vedetöntä laktoosia ja 0,20 mg
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai vaaleankellertävä, pyöreä, litteäpintainen,
viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on
8,0 ± 0,2 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vildagliptin
Stada on tarkoitettu tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon aikuisilla:
Monoterapiana
•
potilaille, joiden sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan
ruokavaliolla
ja liikunnalla ja
jotka eivät siedä metformiinia tai joille metformiini on
vasta-aiheinen.
Suun kautta otettavana kaksoishoitona yhdistettynä
•
metformiiniin potilaille,
joiden sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan huolimatta
suurimmasta siedetystä metformiiniannoksesta ainoana lääkkeenä
•
sulfonyyliureaan potilaille,
joiden sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan huolimatta
suurimmasta siedetystä sulfonyyliurea-annoksesta ja jotka eivät
siedä metformiinia tai joille
metformiini on vasta-aiheinen
•
tiatsolidiinidioniin
potilaille,
joiden sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan ja joille
tiatsolidiinidionin
käyttö on tarkoituksenmukaista.
Kolmen suun kautta otettavan lääkkeen yhdistelmähoidossa
•
sulfonyyliurean ja metformiinin kanssa, kun veren glukoosipitoisuus
ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa ruokavaliolla,
liikunnalla ja näiden kahden lääkevalmisteen yhdistelmähoidolla.
Vildagliptin
Stada on tarkoitettu käytettäväksi myös yhdessä insuliinin
kanssa (metformiinin kanssa
tai ilman sitä), kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän
hyvin hallinnassa ruokavaliolla,
liikunnalla ja vakaalla insuliiniannoksella.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Monoterapiana, yhdistettynä metformiiniin, yhdistettynä
tiatsolidiinidioniin,
yhdistettynä