×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
metformin hydrochloride, vildagliptin
Accord Healthcare S.L.U.
A10BD08
vildagliptin / metformin hydrochloride
ЛекарÑтва, използвани при диабет
Захарен диабет тип 2
Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:- in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. - in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. - in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 и 5. 1 за наличните данни за различни комбинации).
Revision: 2
упълномощен
2022-03-24
36 Б. ЛИСТОВКР37 ЛИСТОВКÐ: ИÐФОРМÐЦИЯ ЗРПОТРЕБИТЕЛЯ ВИЛДÐГЛИПТИÐ/МЕТФОРМИÐОВ ХИДРОХОЛОРИД ACCORD 50 MG/850 MG ФИЛМИРÐÐИ ТÐБЛЕТКИ ВИЛДÐГЛИПТИÐ/МЕТФОРМИÐОВ ХИДРОХОЛОРИД ACCORD 50 MG/1000 MG ФИЛМИРÐÐИ ТÐБЛЕТКИ vildagliptin/metformin hydrochloride (вилдаглиптин/метформинов хидрохлорид) ПРОЧЕТЕТЕ Ð’ÐИМÐТЕЛÐО ЦЯЛÐТРЛИСТОВКÐ, ПРЕДИ ДРЗÐПОЧÐЕТЕ ДРПРИЕМÐТЕ ТОВРЛЕКÐРСТВО, ТЪЙ КÐТО ТЯ СЪДЪРЖРВÐЖÐРЗРВÐС ИÐФОРМÐЦИЯ. - Запазете тази лиÑтовка. Може да Ñе наложи да Ñ Ð¿Ñ€Ð¾Ñ‡ÐµÑ‚ÐµÑ‚Ðµ отново. - Ðко имате нÑкакви допълнителни въпроÑи, попитайте Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€, фармацевт или медицинÑка ÑеÑтра. - Това лекарÑтво е предпиÑано лично на ВаÑ. Ðе го преотÑтъпвайте на други хора. То може да им навреди, незавиÑимо че признаците на Ñ‚Ñхното заболÑване Ñа Ñъщите като Вашите. - Ðко получите нÑкакви нежелани реакции, уведомете Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€ или фармацевт. Това включва и вÑички възможни нежелани реакции, неопиÑани в тази лиÑтовка. Вижте точка 4. КÐКВО СЪДЪРЖРТÐЗИ ЛИСТОВКР1. Какво предÑтавлÑва Вилдаглиптин/Метформинов хидрохолорид Accord и за какво Ñе използва 2. Какво Ñ‚Ñ€Ñбва да знаете, преди да приемете Вилдаглиптин/Метформинов хидрохолорид Accord 3. Как да приемате Вилдаглиптин/ÐœÐ ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ПРИЛОЖЕÐИЕ I КРÐТКРХÐÐ ÐКТЕРИСТИКРÐРПРОДУКТР2 1. ИМЕ ÐРЛЕКÐРСТВЕÐИЯ ПРОДУКТ Вилдаглиптин/Метформинов хидрохлорид Accord 50 mg/850 mg филмирани таблетки Вилдаглиптин/Метформинов хидрохолорид Accord 50 mg/1000 mg филмирани таблетки 2. КÐЧЕСТВЕРИ КОЛИЧЕСТВЕРСЪСТÐÐ’ Вилдаглиптин/Метформинов хидрохолорид Accord 50 mg/850 mg филмирани таблетки Ð’ÑÑка филмирана таблетка Ñъдържа 50 mg вилдаглиптин ( _vildagliptin_ ) и 850 mg метформинов хидрохлорид ( _metformin hydrochloride_ ) (еквивалентни на 660 mg метформин). Вилдаглиптин/Метформинов хидрохолорид Accord 50 mg/1000 mg филмирани таблетки Ð’ÑÑка филмирана таблетка Ñъдържа 50 mg вилдаглиптин ( _vildagliptin_ ) и 1000 mg метформинов хидрохлорид ( _metformin hydrochloride_ ) (еквивалентни на 780 mg метформин). За Ð¿ÑŠÐ»Ð½Ð¸Ñ ÑпиÑък на помощните вещеÑтва вижте точка 6.1. 3. ЛЕКÐРСТВЕÐРФОРМРФилмиранa таблеткa (таблетка) Вилдаглиптин/Метформинов хидрохолорид Accord 50 mg/850 mg филмирани таблетки Жълта, овална, двойноизпъкнала филмирана таблетка, Ñ Ð²Ð´Ð»ÑŠÐ±Ð½Ð°Ñ‚Ð¾ релефно означение "GG2" от едната Ñтрана и гладка от другата Ñтрана. Размерът на таблетката е приблизително 20,15 x 8,00 mm. Вилдаглиптин/Метформинов хидрохолорид Accord 50 mg/1000 mg филмирани таблетки Тъмно жълта, овална ×§×¨× ×ת המסמך השל×