מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat
Veyx-Pharma GmbH (3220452)
QJ01CA04
Amoxicillin trihydrate
Tablette
Amoxicillin-Trihydrat (13209) 918,48 Milligramm
Schaf; Rind; Hund; Schwein; Pferd
zugelassen
2002-09-20
GEBRAUCHSINFORMATION VEYXYL TABS, 800 mg/Tablette Tablette für Rinder, Schweine, Pferde, Schafe, Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Veyxyl Tabs, 800 mg/Tablette Tablette für Rinder, Schweine, Pferde, Schafe, Hunde Wirkstoff: Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: Wirkstoff: Amoxicillin 800,0 mg (entsprechend 918,48 mg Amoxicillin-Trihydrat) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von folgenden, durch grampositive und/oder gramnegative Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufene Krankheiten: _Hund, orale Anwendung:_ Infektionen der Lunge und der Atemwege, Infektionen des Verdauungsapparates, Infektionen im Urogenitalbereich, lokalisierte Infektionen, bakterielle Sekundärinfektionen infolge von Viruserkrankungen. _Rind, Schwein, Pferd, Schaf; intrauterine Anwendung:_ Infektionen des Endometriums, Nachgeburtsverhaltung Vor der Anwendung von Veyxyl Tabs sollte die Empfindlichkeit der Erreger nachgewiesen werden. Dies gilt aufgrund sehr hoher Resistenzraten bei _E. coli_ und Salmonellen gegenüber Amoxicillin insbesondere für die Behandlung von Infektionen des Verdauungsapparates. 2 5. GEGENANZEIGEN Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen Tieren; schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie; Vorliegen von β- Laktamase bildenden Erregern; orale Anwendung bei ruminierenden Tieren und bei Pferden; orale Anwendung bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern. Veyxyl Tabs nicht bei Tieren mit einem Körpergewicht unter 40 kg anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie) Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen von Veyxyl Tabs erforderlich. Gegenmaßnahmen: Bei Anaphylaxie: Adrenalin (Epinephrin) und Glukokortikoide i קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: VEYXYL TABS, 800 mg/Tablette Tablette für Rinder, Schweine, Pferde, Schafe, Hunde Wirkstoff: Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF: Amoxicillin 800,0 mg (entsprechend 918,48 mg Amoxicillin-Trihydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette zur intrauterinen Anwendung, zum Eingeben 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rinder, Schweine, Pferde, Schafe, Hunde 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von folgenden, durch grampositive und/oder gramnegative Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufene Krankheiten: _Hund, orale Anwendung:_ Infektionen der Lunge und der Atemwege, Infektionen des Verdauungsapparates, Infektionen im Urogenitalbereich, lokalisierte Infektionen, bakterielle Sekundärinfektionen infolge von Viruserkrankungen. _Rind, Schwein, Pferd, Schaf; intrauterine Anwendung:_ Infektionen des Endometriums, Nachgeburtsverhaltung Vor der Anwendung von Veyxyl Tabs sollte die Empfindlichkeit der Erreger nachgewiesen werden. Dies gilt aufgrund sehr hoher Resistenzraten bei E. coli und Salmonellen gegenüber Amoxicillin insbesondere für die Behandlung von Infektionen des Verdauungsapparates. 2 4.3 Gegenanzeigen: Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen Tieren; schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie; Vorliegen von β-Laktamase bildenden Erregern; orale Anwendung bei ruminierenden Tieren und bei Pferden; orale Anwendung bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern. Veyxyl Tabs nicht bei Tieren mit einem Körpergewicht unter 40 kg anwenden. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine Angaben 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsma קרא את המסמך השלם