Veyxyl Tabs

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
03-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
03-06-2022

Aktivni sastojci:

Amoxicillin-Trihydrat

Dostupno od:

Veyx-Pharma GmbH (3220452)

ATC koda:

QJ01CA04

INN (International ime):

Amoxicillin trihydrate

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 918,48 Milligramm

Terapijska grupa:

Schaf; Rind; Hund; Schwein; Pferd

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2002-09-20

Uputa o lijeku

                                GEBRAUCHSINFORMATION
VEYXYL TABS,
800 mg/Tablette
Tablette für Rinder, Schweine, Pferde, Schafe, Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Veyxyl Tabs,
800 mg/Tablette
Tablette für Rinder, Schweine, Pferde, Schafe, Hunde
Wirkstoff: Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Amoxicillin
800,0 mg (entsprechend 918,48 mg Amoxicillin-Trihydrat)
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
von
folgenden,
durch
grampositive
und/oder
gramnegative
Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufene Krankheiten:
_Hund, orale Anwendung:_
Infektionen der Lunge und der Atemwege, Infektionen des
Verdauungsapparates,
Infektionen
im
Urogenitalbereich,
lokalisierte
Infektionen,
bakterielle
Sekundärinfektionen infolge von Viruserkrankungen.
_Rind, Schwein, Pferd, Schaf; intrauterine Anwendung:_
Infektionen des Endometriums, Nachgeburtsverhaltung
Vor
der
Anwendung
von
Veyxyl
Tabs
sollte
die
Empfindlichkeit
der
Erreger
nachgewiesen werden. Dies gilt aufgrund sehr hoher Resistenzraten bei
_E. coli_ und
Salmonellen gegenüber Amoxicillin insbesondere für die Behandlung
von Infektionen
des Verdauungsapparates.
2
5. GEGENANZEIGEN
Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen
Tieren;
schwere
Nierenfunktionsstörungen
mit
Anurie
und
Oligurie;
Vorliegen
von
β-
Laktamase bildenden Erregern; orale Anwendung bei ruminierenden Tieren
und bei
Pferden; orale Anwendung bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und
anderen
Kleinnagern. Veyxyl Tabs nicht bei Tieren mit einem Körpergewicht
unter 40 kg
anwenden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie)
Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen
von Veyxyl Tabs
erforderlich.
Gegenmaßnahmen:
Bei Anaphylaxie: Adrenalin (Epinephrin) und Glukokortikoide i
                                
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Svojstava lijeka

                                1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
VEYXYL TABS,
800 mg/Tablette
Tablette für Rinder, Schweine, Pferde, Schafe, Hunde
Wirkstoff: Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin
800,0 mg (entsprechend 918,48 mg Amoxicillin-Trihydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette zur intrauterinen Anwendung, zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rinder, Schweine, Pferde, Schafe, Hunde
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von folgenden, durch grampositive und/oder gramnegative
Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufene Krankheiten:
_Hund, orale Anwendung:_
Infektionen
der
Lunge
und
der
Atemwege,
Infektionen
des
Verdauungsapparates,
Infektionen
im
Urogenitalbereich,
lokalisierte
Infektionen, bakterielle Sekundärinfektionen infolge von
Viruserkrankungen.
_Rind, Schwein, Pferd, Schaf; intrauterine Anwendung:_
Infektionen des Endometriums, Nachgeburtsverhaltung
Vor der Anwendung von Veyxyl Tabs sollte die Empfindlichkeit der
Erreger
nachgewiesen werden. Dies gilt aufgrund sehr hoher Resistenzraten bei
E.
coli und Salmonellen gegenüber Amoxicillin insbesondere für die
Behandlung
von Infektionen des Verdauungsapparates.
2
4.3
Gegenanzeigen:
Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen
Tieren; schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie;
Vorliegen
von β-Laktamase bildenden Erregern; orale Anwendung bei ruminierenden
Tieren und bei Pferden; orale Anwendung bei Kaninchen,
Meerschweinchen,
Hamstern und anderen Kleinnagern. Veyxyl Tabs nicht bei Tieren mit
einem
Körpergewicht unter 40 kg anwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsma
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

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