Vetrimoxin 50

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

amoksicilin

זמין מ:

FARMANIMA D.O.O.

קוד ATC:

QJ01CA04

INN (שם בינלאומי):

amoksicilin

כמות:

500mg/g

טופס פרצבטיות:

prašak za oralni rastvor

יחידות באריזה:

prašak za oralni rastvor; 500mg/g; kontejner, 1x1kg

סיווג:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

סוג מרשם:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

תוצרת:

CEVA SANTE ANIMALE

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2021-07-12

עלון מידע

Broj rešenja: 323-01-00533-20-001 od 12.07.2021. godine za lek:
VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
Z.I. TRES LE BOIS, LOUDEAC, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00533-20-001 od 12.07.2021. godine za lek:
VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FARMANIMA D.O.O.;
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CEVA SANTE ANIMALE;
Z.I. Tres le Bois, Loudeac, Francuska
2.
IME LEKA
VETRIMOXIN 50
500 mg/g
prašak za oralni rastvor
za svinje, brojlere i telad (do početka preživanja)
amoksicilin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin
500 mg
(u obliku amoksicilin trihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum karbonat, anhidrovani; dinatrijum edetat; silicijum-dioksid,
koloidni, bezvodni; natrijum
citrat.
4.
INDIKACIJE
Lečenje
bakterijskih
infekcija
digestivnog
i
respiratornog
trakta
izazvanih
mikroorganizmima
osetljivim na amoksicilin, na osnovu urađenog antibiograma.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u lečenju infekcija mikroorganizmima koji stvaraju β
laktamazu.
Ne davati životinjama sa poznatom preosetljivošću na peniciline i
druge beta-laktamske antibiotike.
Ne davati kokama nosiljama konzumnih jaja.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa funkcijom preživanja.
Ne
davati kopitarima, kunićima, zamorcima,
činčilama, gerbilima, hrčkovima i drugim
malim
herbivorima.
Broj rešenja: 323-01-00533-20-001 od 12.07.2021. godine za lek:
VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ponekad je moguća pojava dijareje i inapetence kod brojlera.
Amoksicilin može da izazove alergijsku reakciju. Ukoliko dođe do
pojave alergije dati adrenalin

מאפייני מוצר

Broj rešenja: 323-01-00533-20-001 od 12.07.2021. godine za lek:
VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
Z.I. TRES LE BOIS, LOUDEAC, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00533-20-001 od 12.07.2021. godine za lek:
VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
VETRIMOXIN 50
500 mg/g
prašak za oralni rastvor
za svinje, brojlere i telad (do početka preživanja)
amoksicilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin
500 mg
(u obliku amoksicilin trihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, brojleri i telad (do početka preživanja).
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
bakterijskih
infekcija
digestivnog
i
respiratornog
trakta
izazvanih
mikroorganizmima
osetljivim na amoksicilin, na osnovu urađenog antibiograma.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u lečenju infekcija mikroorganizmima koji stvaraju β
laktamazu.
Ne davati životinjama sa poznatom preosetljivošću na peniciline i
druge beta-laktamske antibiotike.
Ne davati kokama nosiljama konzumnih jaja.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa funkcijom preživanja.
Ne
davati kopitarima, kunićima, zamorcima, činčilama, gerbilima,
hrčkovima i drugim
malim
herbivorima.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Lek se kod goveda ne primenjuje nakon uspostavljanja funkcije
predželudaca.
Broj rešenja: 323-01-00533-20-001 od 12.07.2021. godine za lek:
VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Preparat primenjivati sa posebnom paž