Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
FARMANIMA D.O.O.
QJ01CA04
amoksicilin
500mg/g
prašak za oralni rastvor
prašak za oralni rastvor; 500mg/g; kontejner, 1x1kg
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CEVA SANTE ANIMALE
OBNOVA
2021-07-12
Broj rešenja: 323-01-00533-20-001 od 12.07.2021. godine za lek: VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CEVA SANTE ANIMALE Adresa: Z.I. TRES LE BOIS, LOUDEAC, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00533-20-001 od 12.07.2021. godine za lek: VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FARMANIMA D.O.O.; Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA CEVA SANTE ANIMALE; Z.I. Tres le Bois, Loudeac, Francuska 2. IME LEKA VETRIMOXIN 50 500 mg/g prašak za oralni rastvor za svinje, brojlere i telad (do početka preživanja) amoksicilin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Amoksicilin 500 mg (u obliku amoksicilin trihidrata) POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum karbonat, anhidrovani; dinatrijum edetat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; natrijum citrat. 4. INDIKACIJE Lečenje bakterijskih infekcija digestivnog i respiratornog trakta izazvanih mikroorganizmima osetljivim na amoksicilin, na osnovu urađenog antibiograma. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati u lečenju infekcija mikroorganizmima koji stvaraju β laktamazu. Ne davati životinjama sa poznatom preosetljivošću na peniciline i druge beta-laktamske antibiotike. Ne davati kokama nosiljama konzumnih jaja. Lek se ne primenjuje kod životinja sa funkcijom preživanja. Ne davati kopitarima, kunićima, zamorcima, činčilama, gerbilima, hrčkovima i drugim malim herbivorima. Broj rešenja: 323-01-00533-20-001 od 12.07.2021. godine za lek: VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Ponekad je moguća pojava dijareje i inapetence kod brojlera. Amoksicilin može da izazove alergijsku reakciju. Ukoliko dođe do pojave alergije dati adrenalin Lire le document complet
Broj rešenja: 323-01-00533-20-001 od 12.07.2021. godine za lek: VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CEVA SANTE ANIMALE Adresa: Z.I. TRES LE BOIS, LOUDEAC, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00533-20-001 od 12.07.2021. godine za lek: VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG 2 od 6 1. IME LEKA VETRIMOXIN 50 500 mg/g prašak za oralni rastvor za svinje, brojlere i telad (do početka preživanja) amoksicilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Amoksicilin 500 mg (u obliku amoksicilin trihidrata) POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje, brojleri i telad (do početka preživanja). 4.2 INDIKACIJE Lečenje bakterijskih infekcija digestivnog i respiratornog trakta izazvanih mikroorganizmima osetljivim na amoksicilin, na osnovu urađenog antibiograma. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati u lečenju infekcija mikroorganizmima koji stvaraju β laktamazu. Ne davati životinjama sa poznatom preosetljivošću na peniciline i druge beta-laktamske antibiotike. Ne davati kokama nosiljama konzumnih jaja. Lek se ne primenjuje kod životinja sa funkcijom preživanja. Ne davati kopitarima, kunićima, zamorcima, činčilama, gerbilima, hrčkovima i drugim malim herbivorima. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Lek se kod goveda ne primenjuje nakon uspostavljanja funkcije predželudaca. Broj rešenja: 323-01-00533-20-001 od 12.07.2021. godine za lek: VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG 3 od 6 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Preparat primenjivati sa posebnom paž Lire le document complet