Vetmulin 20 g/kg Arzneimittel-Vormischung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Tiamulinhydrogenfumarat

זמין מ:

HUVEPHARMA NV (8095129)

קוד ATC:

QJ01XQ01

INN (שם בינלאומי):

Tiamulin hydrogen fumarate

טופס פרצבטיות:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

הרכב:

Teil 1 - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln; Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 20 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

קבוצה תרפויטית:

Schwein

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2009-03-17

מאפייני מוצר

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vetmulin 20 g/kg Arzneimittel-Vormischung
Tiamulinfumarat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 kg Arzneimittel-Vormischung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tiamulin
16,2
g
(als Tiamulinfumarat:
20,0
g)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Gelbliches, frei fließendes Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Schwein
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Therapie und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, verursacht durch
gegen
Tiamulin empfindliche Brachyspira hyodysenteriae, wenn die Erkrankung
in der Herde
besteht.
Vor der Anwendung ist sicherzustellen, dass die Erkrankung in der
Herde
nachgewiesen ist.
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden im Falle einer Tiamulin-Resistenz.
Verabreichen Sie mindestens 7 Tage vor, während und mindestens 7 Tage
nach der
Behandlung keine Produkte, die Monensin, Salinomycin, Narasin oder
andere
Ionophore enthalten.
Siehe Abschnitt 4.8.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Aufnahme des Fütterungsarzneimittels kann sich aufgrund der
Krankheit
verändern. Tiere mit einer verringerten Futteraufnahme sind
parenteral mit einem
geeigneten Injektionspräparat zu behandeln.
Eine Langzeit- oder wiederholte Anwendung sollte durch Verbesserung
des
Managements sowie durch Reinigung und Desinfektion vermieden werden.
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Dieses Produkt nicht in Flüssigfutter anwenden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nach Sicherstellung der
Er