Vetmulin 20 g/kg Arzneimittel-Vormischung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Tiamulinhydrogenfumarat

Tersedia dari:

HUVEPHARMA NV (8095129)

Kode ATC:

QJ01XQ01

INN (Nama Internasional):

Tiamulin hydrogen fumarate

Bentuk farmasi:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Komposisi:

Teil 1 - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln; Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 20 Gramm

Rute administrasi :

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Kelompok Terapi:

Schwein

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2009-03-17

Karakteristik produk

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vetmulin 20 g/kg Arzneimittel-Vormischung
Tiamulinfumarat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 kg Arzneimittel-Vormischung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tiamulin
16,2
g
(als Tiamulinfumarat:
20,0
g)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Gelbliches, frei fließendes Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Schwein
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Therapie und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, verursacht durch
gegen
Tiamulin empfindliche Brachyspira hyodysenteriae, wenn die Erkrankung
in der Herde
besteht.
Vor der Anwendung ist sicherzustellen, dass die Erkrankung in der
Herde
nachgewiesen ist.
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden im Falle einer Tiamulin-Resistenz.
Verabreichen Sie mindestens 7 Tage vor, während und mindestens 7 Tage
nach der
Behandlung keine Produkte, die Monensin, Salinomycin, Narasin oder
andere
Ionophore enthalten.
Siehe Abschnitt 4.8.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Aufnahme des Fütterungsarzneimittels kann sich aufgrund der
Krankheit
verändern. Tiere mit einer verringerten Futteraufnahme sind
parenteral mit einem
geeigneten Injektionspräparat zu behandeln.
Eine Langzeit- oder wiederholte Anwendung sollte durch Verbesserung
des
Managements sowie durch Reinigung und Desinfektion vermieden werden.
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Dieses Produkt nicht in Flüssigfutter anwenden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nach Sicherstellung der
Er