VETERGESIC MULTIDOSIS

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

BUPRENORFINA HIDROCLORURO

זמין מ:

Ceva Salud Animal, S.A.

קוד ATC:

QN02AE01

INN (שם בינלאומי):

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN INYECTABLE

הרכב:

Excipientes: GLUCOSA ANHIDRA, CLOROCRESOL, ACIDO CLORHIDRICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA

סוג מרשם:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

קבוצה תרפויטית:

Gatos, Perros

איזור תרפויטי:

Buprenorfina

leaflet_short:

VETERGESIC MULTIDOSIS Caja con 1 vial de 10 ml Anulado No comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

2017-03-08

עלון מידע

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA 

VETERGESIC MULTIDOSIS, 0,3 mg/ml de solución inyectable para perros y gatos. 
Buprenorfina en forma de hidrocloruro de buprenorfina.  

1. 
NOMBRE 
Y 
DIRECCIÓN 
DEL 
TITULAR 
DE 
LA 
AUTORIZACIÓN 
DE 
COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  L A  LIBERACIÓN 
DEL LOTE, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: 
Ceva Salud Animal, S.A.  
Carabela La Niña 12, 08017 Barcelona, España 

FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE 
Patheon UK Limited 
Kingfisher Drive, Covingham, Swindon, Wiltshire SN3 5BZ, Reino Unido 

O 

Labiana Life Sciences, S.A. 
C/ Venus 26, Pol. Ind. Can Parellada 
Terrasa 08228 - Barcelona 
España 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

1 ml de solución inyectable contiene: 

Sustancia activa: 
Buprenorfina   

0,3 mg 
en forma de hidrocloruro de buprenorfina   

0,324 mg 

Excipientes: 
Clorocresol 

1,35 mg 
como conservante antimicrobiano. 

Solución inyectable transparente e incolora. 

4. 
INDICACIONES DE USO 

PERROS 
-  Analgesia postoperatoria. 
-  Potenciación de los efectos sedantes de los agentes con actividad central  

GATOS 
-  Analgesia postoperatoria. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No administrar por vía intratecal o peridural. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

No utilizar en pre-operatorio de cesáreas (véase la sección 12). 
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.  

מאפייני מוצר

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

VETERGESIC MULTIDOSIS, 0,3 mg/ml, solución inyectable para perros y gatos.   

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

1 ml de solución inyectable contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 

Buprenorfina   

0,3 mg 
En forma de hidrocloruro de buprenorfina   
0,324 mg 

EXCIPIENTE(S): 

Clorocresol 

1,35 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable. 
Solución inyectable transparente e incolora. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO  

Perros y gatos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

PERROS 
- 
Analgesia postoperatoria. 
- 
Potenciación de los efectos sedantes de los agentes con actividad central 

GATOS 
-  Analgesia postoperatoria. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No administrar por vía intratecal o peridural. 
No utilizar en pre-operatorio de cesáreas (véase la sección 4.7). 
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

I) PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

La  buprenorfina  puede  provocar  depresión  respiratoria  y,  al  igual  que  sucede  con  otros 
opioides, es necesario extremar las precauciones cuando se trate a animales con insuficiencia 
res