VETERGESIC MULTIDOSIS
Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakkausseloste
(PIL)
06-06-2016
Valmisteyhteenveto
(SPC)
06-06-2016
Aktiivinen ainesosa:
BUPRENORFINA HIDROCLORURO
Saatavilla:
Ceva Salud Animal, S.A.
ATC-koodi:
QN02AE01
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE
Lääkemuoto:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Koostumus:
Excipientes: GLUCOSA ANHIDRA, CLOROCRESOL, ACIDO CLORHIDRICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Antoreitti:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA
Prescription tyyppi:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Terapeuttinen ryhmä:
Gatos, Perros
Terapeuttinen alue:
Buprenorfina
Tuoteyhteenveto:
VETERGESIC MULTIDOSIS Caja con 1 vial de 10 ml Anulado No comercializado
Valtuutuksen tilan:
Anulado
Valtuutus päivämäärä:
2017-03-08
Pakkausseloste
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO PARA
VETERGESIC MULTIDOSIS, 0,3 mg/ml de solución inyectable para perros y gatos.
Buprenorfina en forma de hidrocloruro de buprenorfina.
1.
NOMBRE
Y
DIRECCIÓN
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE L A LIBERACIÓN
DEL LOTE, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Ceva Salud Animal, S.A.
Carabela La Niña 12, 08017 Barcelona, España
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE
Patheon UK Limited
Kingfisher Drive, Covingham, Swindon, Wiltshire SN3 5BZ, Reino Unido
O
Labiana Life Sciences, S.A.
C/ Venus 26, Pol. Ind. Can Parellada
Terrasa 08228 - Barcelona
España
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 ml de solución inyectable contiene:
Sustancia activa:
Buprenorfina
0,3 mg
en forma de hidrocloruro de buprenorfina
0,324 mg
Excipientes:
Clorocresol
1,35 mg
como conservante antimicrobiano.
Solución inyectable transparente e incolora.
4.
INDICACIONES DE USO
PERROS
- Analgesia postoperatoria.
- Potenciación de los efectos sedantes de los agentes con actividad central
GATOS
- Analgesia postoperatoria.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intratecal o peridural.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No utilizar en pre-operatorio de cesáreas (véase la sección 12).
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VETERGESIC MULTIDOSIS, 0,3 mg/ml, solución inyectable para perros y gatos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Buprenorfina
0,3 mg
En forma de hidrocloruro de buprenorfina
0,324 mg
EXCIPIENTE(S):
Clorocresol
1,35 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución inyectable transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PERROS
-
Analgesia postoperatoria.
-
Potenciación de los efectos sedantes de los agentes con actividad central
GATOS
- Analgesia postoperatoria.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intratecal o peridural.
No utilizar en pre-operatorio de cesáreas (véase la sección 4.7).
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
I) PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La buprenorfina puede provocar depresión respiratoria y, al igual que sucede con otros
opioides, es necesario extremar las precauciones cuando se trate a animales con insuficiencia
res
Lue koko asiakirja
