מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8135 SULODEXID
Alfasigma S.p.A., Bologna Array
B01AB11
8135 SULODEXID
600SU
Injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
SULODEXID
Kód SÚKL: 0225453 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096117 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
SP.ZN. SUKLS83060/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VESSEL DUE F 600 LSU INJEKČNÍ ROZTOK SULODEXID PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Vessel Due F a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vessel Due F užívat 3. Jak se přípravek Vessel Due F užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Vessel Due F uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VESSEL DUE F A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Vessel Due F obsahuje léčivou látku sulodexid. Sulodexid je přírodní látka se silným ochranným a léčebným účinkem na krev, žíly a tepny. Díky stimulaci rozpouštění krevních sraženin a působením proti srážení krve zlepšuje fyzikální parametry krve. Sulodexid také snižuje zvýšené hladiny cholesterolu, lipidů (krevních tuků) a fibrinogenu (bílkovina krevní plazmy důležitá pro krevní srážení). Díky svým účinkům na krevní cévy a krev brání rozvoji aterosklerózy (kornatění tepen). V konečném důsledku tento přípravek svým komplexním působením zmírňuje bolestivé projevy cévních onemocnění, k jejichž léčbě je určen (bolest v dolních končetinách při chůzi a v klidu, křeče v dolníc קרא את המסמך השלם
1/6 SP. ZN. SUKLS83060/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vessel Due F 600 LSU injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna ampule obsahuje 600 LSU sulodexidu (Lipasemic unit) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Popis přípravku: čirý, sterilní roztok, nezbarvený intenzivněji než do hnědožluté barvy. pH: 5,5-7,5 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Vessel Due F je indikován k léčbě dospělých. Díky svým účinkům na krevní srážlivost, na endotel, lipolytickou aktivitu a reologické vlastnosti krve může být sulodexid podáván u následujících cévních onemocnění: - choroby žilního systému (žilní trombóza a post-trombotický syndrom) - choroby arteriálního systému (ischemická choroba srdeční, okluzivní onemocnění mozkových tepen, ischemická choroba dolních končetin) - poruchy mikrocirkulace (diabetická mikroangiopatie); - diabetes (diabetická makroangiopatie, diabetická noha, diabetická retinopatie, diabetická neufropatie, diabetická neuropatie) - neurologické cévní poruchy (senilní deteriorace, prevence cévní mozkové příhody) - v oftalmologii (prevence okluze a trombózy venae centralis retinae, makulární degenerace) - v kardiologii (dlouhodobá léčba po infarktu myokardu, prevence vzniku intrakardiálních trombů) 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Léčbu je vhodné zahájit parenterální aplikací sulodexidu v dávce 600 LSU (1 ampule) intramuskulárně nebo intravenózně jednou denně po dobu 10 – 20 dnů a u pacientů s vyšším rizikem trombóz po dobu až 30 dnů. Poté léčba pokračuje perorálním podáváním sulodexidu, obvykle 1-2 tobolky 2x denně po jídle. Podle klinického stavu pacienta může být přípravek podáván i cyklicky, obvykle po dobu 3- 4 měsíců 2x ročně. Při přechodu pacienta z předchozí heparinizace nebo perorální kumarinové antikoagulační léčby není nutná úvodní parenteráln קרא את המסמך השלם