VESSEL DUE F 600SU Injekční roztok

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

8135 SULODEXID

Disponibil de la:

Alfasigma S.p.A., Bologna Array

Codul ATC:

B01AB11

INN (nume internaţional):

8135 SULODEXID

Dozare:

600SU

Forma farmaceutică:

Injekční roztok

Calea de administrare:

Intramuskulární/intravenózní podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

SULODEXID

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0225453 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096117 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2024-05-17

Prospect

SP.ZN. SUKLS83060/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
VESSEL DUE F 600 LSU
INJEKČNÍ ROZTOK
SULODEXID
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vessel Due F a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vessel Due
F užívat
3.
Jak se přípravek Vessel Due F užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vessel Due F uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK VESSEL DUE F A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Vessel Due F obsahuje léčivou látku sulodexid.
Sulodexid je přírodní látka se silným ochranným a léčebným
účinkem na krev, žíly a tepny. Díky
stimulaci rozpouštění krevních sraženin a působením proti
srážení krve zlepšuje fyzikální parametry
krve. Sulodexid také snižuje zvýšené hladiny cholesterolu,
lipidů (krevních tuků) a fibrinogenu
(bílkovina krevní plazmy důležitá pro krevní srážení). Díky
svým účinkům na krevní cévy a krev brání
rozvoji aterosklerózy (kornatění tepen). V konečném důsledku
tento přípravek svým komplexním
působením zmírňuje bolestivé projevy cévních onemocnění, k
jejichž léčbě je určen (bolest v dolních
končetinách při chůzi a v klidu, křeče v dolníc

Caracteristicilor produsului

1/6
SP. ZN. SUKLS83060/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Vessel Due F 600 LSU injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna ampule obsahuje 600 LSU sulodexidu (Lipasemic unit)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Popis přípravku: čirý, sterilní roztok, nezbarvený intenzivněji
než do hnědožluté barvy.
pH: 5,5-7,5
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vessel Due F je indikován k léčbě dospělých.
Díky svým účinkům na krevní srážlivost, na endotel,
lipolytickou aktivitu a reologické vlastnosti krve
může být sulodexid podáván u následujících cévních
onemocnění:
-
choroby žilního systému (žilní trombóza a post-trombotický
syndrom)
-
choroby arteriálního systému (ischemická choroba srdeční,
okluzivní onemocnění mozkových
tepen, ischemická choroba dolních končetin)
-
poruchy mikrocirkulace (diabetická mikroangiopatie);
-
diabetes (diabetická makroangiopatie, diabetická noha, diabetická
retinopatie, diabetická
neufropatie, diabetická neuropatie)
-
neurologické cévní poruchy (senilní deteriorace, prevence cévní
mozkové příhody)
-
v oftalmologii (prevence okluze a trombózy venae centralis retinae,
makulární degenerace)
-
v kardiologii (dlouhodobá léčba po infarktu myokardu, prevence
vzniku intrakardiálních trombů)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Léčbu je vhodné zahájit parenterální aplikací sulodexidu v
dávce 600 LSU (1 ampule) intramuskulárně
nebo intravenózně jednou denně po dobu 10 – 20 dnů a u pacientů
s vyšším rizikem trombóz po dobu
až 30 dnů. Poté léčba pokračuje perorálním podáváním
sulodexidu, obvykle 1-2 tobolky 2x denně
po jídle. Podle klinického stavu pacienta může být přípravek
podáván i cyklicky, obvykle po dobu 3-
4 měsíců 2x ročně. Při přechodu pacienta z předchozí
heparinizace nebo perorální kumarinové
antikoagulační léčby není nutná úvodní parenteráln