Versican Plus Pi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
עלון מידע
(PIL)
26-09-2016
מאפייני מוצר
(SPC)
26-09-2016
מרכיב פעיל:
VIRUS DE LA PARAINFLUENZA CANINA VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA CPIV-2-BIO 15, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO ICTEROHAEMORRGAGIAE SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, CEPA MSLB 1089, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO CANICOLA SERVORAR CANICOLA, CEPA MSLB 1090, LEPTOSPIRA KIRSCHNERI INACTIVADA, SEROGRUPO GRIPPOTYPHOSA SEROVAR GRIPPOTYPHOSA, CEPA MSLB 1091, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO AUSTRALIS SEROVAR BRATISLAVA, CEPA MSLB 1088
זמין מ:
Zoetis Belgium Sa
קוד ATC:
QI07AI08
INN (שם בינלאומי):
PARAINFLUENZA VIRUS IN CANINE LIVE ATTENUATED, TYPE 2, STRAIN CPIV-2-BIO 15, LEPTOSPIRA INTERROGANS, INACTIVATED, SEROGROUP ICTE
טופס פרצבטיות:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
הרכב:
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, EDETICO ACIDO, TROMETAMOL, SACAROSA, DEXTRANO 70, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO
מסלול נתינה (של תרופות):
VÍA SUBCUTÁNEA
סוג מרשם:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
קבוצה תרפויטית:
Perros
איזור תרפויטי:
Virus vivo de la parainfluenza canina + leptospira inactivada
leaflet_short:
Versican Plus Pi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros Caja con 25 viales de liofilzado y 25 viales de disolvente Autorizado Comercializado
מצב אישור:
Autorizado
תאריך אישור:
2014-09-11
עלון מידע
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus Pi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
FRACCIÓN LIOFILIZADA (VIVA ATENUADA)_ _
MÍNIMO
MÁXIMO_ _
Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,
cepa CPiV-2-Bio 15
10
3,1
DICT
50
*
10
5,1
DICT
50
*
FRACCIÓN LÍQUIDA (INACTIVADA)
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae_, _cepa MSLB 1089,
título ARL**≥ 1:51
_Leptospira Interrogans _serogrupo Canicola
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,
título ARL**≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa_,_ cepa MSLB 1091,
título ARL**≥ 1:40
_Leptospira Interrogans _serogrupo Australis
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,
título ARL**≥ 1:51
*
Dosis infectiva en cultivo tisular 50%.
**
Microaglutinación de anticuerpos - reacción lítica.
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio
1,8-2,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco.
Disolvente: de color blanquecino con un sedimento fino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas
de edad:
-
para prevenir los signos clínicos (descarga
nasal y ocular) y reducir la excreción viral
producidos por el virus de la parainfluenza can
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מאפייני מוצר
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus Pi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
FRACCIÓN LIOFILIZADA (VIVA ATENUADA)_ _
MÍNIMO
MÁXIMO_ _
Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,
cepa CPiV-2-Bio 15
10
3,1
DICT
50
*
10
5,1
DICT
50
*
FRACCIÓN LÍQUIDA (INACTIVADA)
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae_, _cepa MSLB 1089,
título ARL**≥ 1:51
_Leptospira Interrogans _serogrupo Canicola
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,
título ARL**≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa_,_ cepa MSLB 1091,
título ARL**≥ 1:40
_Leptospira Interrogans _serogrupo Australis
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,
título ARL**≥ 1:51
*
Dosis infectiva en cultivo tisular 50%.
**
Microaglutinación de anticuerpos - reacción lítica.
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio
1,8-2,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco.
Disolvente: de color blanquecino con un sedimento fino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas
de edad:
-
para prevenir los signos clínicos (descarga
nasal y ocular) y reducir la excreción viral
producidos por el virus de la parainfluenza can
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