Versican Plus Pi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

VIRUS DE LA PARAINFLUENZA CANINA VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA CPIV-2-BIO 15, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO ICTEROHAEMORRGAGIAE SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, CEPA MSLB 1089, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO CANICOLA SERVORAR CANICOLA, CEPA MSLB 1090, LEPTOSPIRA KIRSCHNERI INACTIVADA, SEROGRUPO GRIPPOTYPHOSA SEROVAR GRIPPOTYPHOSA, CEPA MSLB 1091, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO AUSTRALIS SEROVAR BRATISLAVA, CEPA MSLB 1088

Предлага се от:

Zoetis Belgium Sa

АТС код:

QI07AI08

INN (Международно Name):

PARAINFLUENZA VIRUS IN CANINE LIVE ATTENUATED, TYPE 2, STRAIN CPIV-2-BIO 15, LEPTOSPIRA INTERROGANS, INACTIVATED, SEROGROUP ICTE

Лекарствена форма:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Композиция:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, EDETICO ACIDO, TROMETAMOL, SACAROSA, DEXTRANO 70, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO

Начин на приложение:

VÍA SUBCUTÁNEA

Вид предписание :

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Терапевтична група:

Perros

Терапевтична област:

Virus vivo de la parainfluenza canina + leptospira inactivada

Каталог на резюме:

Versican Plus Pi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros Caja con 25 viales de liofilzado y 25 viales de disolvente Autorizado Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2014-09-11

Листовка

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Versican Plus Pi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

FRACCIÓN LIOFILIZADA (VIVA ATENUADA)_ _
MÍNIMO 
MÁXIMO_ _
Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,  
cepa CPiV-2-Bio 15 
10
3,1
 DICT
50
* 
10
5,1 
DICT
50
* 

FRACCIÓN LÍQUIDA (INACTIVADA) 
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae 
serovar Icterohaemorrhagiae_, _cepa MSLB 1089,  
título ARL**≥ 1:51 
_Leptospira Interrogans _serogrupo Canicola 
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,  
título ARL**≥ 1:51 
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa 
serovar Grippotyphosa_,_ cepa MSLB 1091, 
título ARL**≥ 1:40 
_Leptospira Interrogans _serogrupo Australis 
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,  
título ARL**≥ 1:51 

* 
Dosis infectiva en cultivo tisular 50%. 
** 
Microaglutinación de anticuerpos - reacción lítica. 

ADYUVANTE: 

Hidróxido de aluminio   

1,8-2,2 mg  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable  

El aspecto visual es el siguiente: 
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco.  
Disolvente: de color blanquecino con un sedimento fino. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas
de edad: 
- 
para prevenir los signos clínicos (descarga
nasal y ocular) y reducir la excreción viral 
producidos por el virus de la parainfluenza can

Данни за продукта

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Versican Plus Pi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

FRACCIÓN LIOFILIZADA (VIVA ATENUADA)_ _
MÍNIMO 
MÁXIMO_ _
Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,  
cepa CPiV-2-Bio 15 
10
3,1
 DICT
50
* 
10
5,1 
DICT
50
* 

FRACCIÓN LÍQUIDA (INACTIVADA) 
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae 
serovar Icterohaemorrhagiae_, _cepa MSLB 1089,  
título ARL**≥ 1:51 
_Leptospira Interrogans _serogrupo Canicola 
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,  
título ARL**≥ 1:51 
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa 
serovar Grippotyphosa_,_ cepa MSLB 1091, 
título ARL**≥ 1:40 
_Leptospira Interrogans _serogrupo Australis 
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,  
título ARL**≥ 1:51 

* 
Dosis infectiva en cultivo tisular 50%. 
** 
Microaglutinación de anticuerpos - reacción lítica. 

ADYUVANTE: 

Hidróxido de aluminio   

1,8-2,2 mg  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable  

El aspecto visual es el siguiente: 
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco.  
Disolvente: de color blanquecino con un sedimento fino. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas
de edad: 
- 
para prevenir los signos clínicos (descarga
nasal y ocular) y reducir la excreción viral 
producidos por el virus de la parainfluenza can