מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, MSLB 1008, inaktiviert; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, MSLB 1010, inaktiviert; Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32, inaktiviert; Leptospira kirschneri, Serovar Grippotyphosa, MSLB 1009
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
Leptospira interrogans, serotype icterohaemorrhagiae, MSLB 1008, inactivated, Leptospira interrogans, serotype canicola, MSLB 1010, inactivated rabies virus, strain SAD Vnukovo-32, inactivated, Leptospira kirschneri, Serovar Grippotyphosa, MSLB 1009
Suspension zur Injektion
Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, MSLB 1008, inaktiviert (35480) keine Angabe; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, MSLB 1010, inaktiviert (35481) keine Angabe; Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32, inaktiviert (35200) 2 Internationale Einheit; Leptospira kirschneri, Serovar Grippotyphosa, MSLB 1009 (38419) keine Angabe
subkutane Anwendung
Hund
erloschen
2012-02-14
Versican L3R GI 1 / 4 GEBRAUCHSINFORMATION VERSICAN L3R Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: DE: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 D-10785 Berlin AT: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Bioveta, a.s. Komenského 212, Ivanovice na Hané 683 23, Tschechische Republik 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VERSICAN L3R Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis à 1 ml enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE (INAKTIVIERT): _Leptospira interrogans, _Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB 1008 MALR* Titer ≥ 1:32 _Leptospira interrogans, _Serovar Canicola_,_ Stamm MSLB 1010 MALR* Titer ≥ 1:32 _Leptospira kirschneri, _Serovar Grippotyphosa_, _ Stamm MSLB 1009 MALR* Titer ≥ 1:64 Tollwutvirus; Stamm SAD Vnukovo-32 ≥ 2,0 I.U.** Wirtssystem: Babyhamster-Zelllinie Versican L3R GI 2 / 4 *MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion **I.U.: Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch Adjuvans: Aluminiumhydroxidgel 1,8 - 2,2 mg Aussehen: Injektionssuspension: rosafarben mit feinem Sediment 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hunden - zur Reduktion klinischer Symptome und Infektionen, verursacht durch _Leptospira_ _ interrogans,_ Serovare Canicola und Icterohaemorrhagiae, und _Leptospira kirschneri,_ Serovar Grippotyphosa und - zur Verhinderung von Mortalität und Infektionen, verursacht durch das Tollwutvirus. Es konnte keine Reduktion der Ausscheidung der Leptospiren mit dem Urin gezeigt werden. Beginn der Immunität: Die Immunität gegen Tollwut wurde 3 Wochen nach Beendigung der Grundimmunisierung nachgewiesen. Für die Leptospiren-Komponenten wurde der Beginn der Immunität 4 Wochen nach Beendigung der Grundimmunisierung nachgewiesen. Dauer der Immunität: Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung. 5. GEGENANZEIG קרא את המסמך השלם
Versican L3R SPC 1 / 5 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VERSICAN L3R Injektionssuspension für Hunde 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis à 1 ml enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE (INAKTIVIERT): _Leptospira interrogans, _Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB 1008 MALR* Titer ≥ 1:32 _Leptospira interrogans, _Serovar Canicola Stamm MSLB 1010 MALR* Titer ≥ 1:32 _Leptospira kirschneri, _Serovar Grippotyphosa Stamm MSLB 1009 MALR* Titer ≥ 1:64 Tollwutvirus; Stamm SAD Vnukovo-32 ≥ 2,0 IU** *MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion **I.U.: Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch ADJUVANS: Aluminiumhydroxidgel 1,8 - 2,2 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Aussehen: rosafarben mit feinem Sediment 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund Versican L3R SPC 2 / 5 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Hunden - zur Reduktion klinischer Symptome und Infektionen, verursacht durch _Leptospira_ _ interrogans,_ Serovare Canicola und Icterohaemorrhagiae und _Leptospira kirschneri _Serovar Grippotyphosa und - zur Verhinderung von Mortalität und Infektionen, verursacht durch das Tollwutvirus. Es konnte keine Reduktion der Ausscheidung der Leptospiren mit dem Urin gezeigt werden Beginn der Immunität: Die Immunität gegen Tollwut wurde 3 Wochen nach Beendigung der Grundimmunisierung nachgewiesen. Für die Leptospiren-Komponenten wurde der Beginn der Immunität 4 Wochen nach Beendigung der Grundimmunisierung nachgewiesen. Dauer der Immunität: Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine . 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Es sollen nur gesunde Tiere geimpft werden. Es ist verboten, tollwutverdächtige oder bereits an Tollwut erkrankte Tiere zu impfen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR קרא את המסמך השלם