Versican L3R

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, MSLB 1008, inaktiviert; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, MSLB 1010, inaktiviert; Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32, inaktiviert; Leptospira kirschneri, Serovar Grippotyphosa, MSLB 1009

Verfügbar ab:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

INN (Internationale Bezeichnung):

Leptospira interrogans, serotype icterohaemorrhagiae, MSLB 1008, inactivated, Leptospira interrogans, serotype canicola, MSLB 1010, inactivated rabies virus, strain SAD Vnukovo-32, inactivated, Leptospira kirschneri, Serovar Grippotyphosa, MSLB 1009

Darreichungsform:

Suspension zur Injektion

Zusammensetzung:

Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, MSLB 1008, inaktiviert (35480) keine Angabe; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, MSLB 1010, inaktiviert (35481) keine Angabe; Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32, inaktiviert (35200) 2 Internationale Einheit; Leptospira kirschneri, Serovar Grippotyphosa, MSLB 1009 (38419) keine Angabe

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-02-14

Gebrauchsinformation

Versican L3R
GI
1 / 4
GEBRAUCHSINFORMATION
VERSICAN L3R
Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
DE:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
D-10785 Berlin
AT:
Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Wien
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Bioveta, a.s.
Komenského 212, Ivanovice na Hané
683 23, Tschechische Republik
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VERSICAN L3R
Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis à 1 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE (INAKTIVIERT):
_Leptospira interrogans, _Serovar Icterohaemorrhagiae,
Stamm MSLB 1008
MALR* Titer ≥ 1:32
_Leptospira interrogans, _Serovar Canicola_,_
Stamm MSLB 1010
MALR* Titer ≥ 1:32
_Leptospira kirschneri, _Serovar Grippotyphosa_, _
Stamm MSLB 1009
MALR* Titer ≥ 1:64
Tollwutvirus; Stamm SAD Vnukovo-32
≥ 2,0 I.U.**
Wirtssystem: Babyhamster-Zelllinie
Versican L3R
GI
2 / 4
*MALR:
Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion
**I.U.:
Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch
Adjuvans:
Aluminiumhydroxidgel
1,8 - 2,2 mg
Aussehen:
Injektionssuspension:
rosafarben mit feinem Sediment
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden
-
zur
Reduktion
klinischer
Symptome
und
Infektionen,
verursacht
durch
_Leptospira_ _ interrogans,_ Serovare Canicola und
Icterohaemorrhagiae, und
_Leptospira kirschneri,_ Serovar Grippotyphosa und
-
zur
Verhinderung
von
Mortalität
und
Infektionen,
verursacht
durch
das
Tollwutvirus.
Es konnte keine Reduktion der Ausscheidung der Leptospiren mit dem
Urin
gezeigt werden.
Beginn der Immunität:
Die
Immunität
gegen
Tollwut
wurde
3
Wochen
nach
Beendigung
der
Grundimmunisierung nachgewiesen. Für die Leptospiren-Komponenten
wurde
der Beginn der Immunität 4 Wochen nach Beendigung der
Grundimmunisierung
nachgewiesen.
Dauer der Immunität:
Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung.
5.
GEGENANZEIG

Fachinformation

Versican L3R
SPC
1 / 5
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VERSICAN L3R
Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis à 1 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE (INAKTIVIERT):
_Leptospira interrogans, _Serovar Icterohaemorrhagiae,
Stamm MSLB 1008
MALR* Titer ≥ 1:32
_Leptospira interrogans, _Serovar Canicola
Stamm MSLB 1010
MALR* Titer ≥ 1:32
_Leptospira kirschneri, _Serovar Grippotyphosa
Stamm MSLB 1009
MALR* Titer ≥ 1:64
Tollwutvirus; Stamm SAD Vnukovo-32
≥ 2,0 IU**
*MALR:
Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion
**I.U.:
Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxidgel
1,8 - 2,2 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Aussehen:
rosafarben mit feinem Sediment
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund
Versican L3R
SPC
2 / 5
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Hunden
-
zur
Reduktion
klinischer
Symptome
und
Infektionen,
verursacht
durch
_Leptospira_ _ interrogans,_ Serovare Canicola und Icterohaemorrhagiae
und
_Leptospira kirschneri _Serovar Grippotyphosa und
-
zur
Verhinderung
von
Mortalität
und
Infektionen,
verursacht
durch
das
Tollwutvirus.
Es konnte keine Reduktion der Ausscheidung der Leptospiren mit dem
Urin
gezeigt werden
Beginn der Immunität:
Die
Immunität
gegen
Tollwut
wurde
3
Wochen
nach
Beendigung
der
Grundimmunisierung nachgewiesen. Für die Leptospiren-Komponenten
wurde
der Beginn der Immunität 4 Wochen nach Beendigung der
Grundimmunisierung
nachgewiesen.
Dauer der Immunität:
Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine
.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Es sollen nur gesunde Tiere geimpft werden. Es ist verboten,
tollwutverdächtige
oder bereits an Tollwut erkrankte Tiere zu impfen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR