מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Периндоприл, Амлодипин
HEMOFARM AD VRŠAC
C09BB04
perindopril, amlodipin
4mg+10mg
tableta
tableta; 4mg+10mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1103997
REGISTRACIJA
2021-09-22
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK VAZOTAL ® DUO, 4 MG + 5 MG, TABLETE VAZOTAL ® DUO, 4 MG + 10 MG, TABLETE VAZOTAL ® DUO, 8 MG + 5 MG, TABLETE VAZOTAL ® DUO, 8 MG + 10 MG, TABLETE PERINDOPRIL, AMLODIPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Vazotal Duo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vazotal Duo 3. Kako se uzima lek Vazotal Duo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Vazotal Duo 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK VAZOTAL DUO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Vazotal Duo se propisuje za lečenje arterijske hipertenzije (povišenog krvnog pritiska) i/ili za lečenje stabilne koronarne bolesti (stanje kada je protok krvi kroz arterije srca smanjen ili blokiran). Pacijenti koji već uzimaju perindopril i amlodipin kao odvojene tablete perindoprila i amlodipina mogu umesto toga da uzimaju jednu tabletu leka Vazotal Duo, koja sadrži obe aktivne supstance. Lek Vazotal Duo je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila i amlodipina. Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor angiotenzin konvertujućeg enzima). Amlodipin je blokator kalcijumskih kanala (pripada grupi lekova koji se zovu dihidropiridini). Njihovim zajedničkim dejstvom šire i opuštaju krvne sudove, što dovodi do smanjenja krvnog pritiska, krv lakše prolazi kroz krvne sudove i olakšava srcu da održi dobar protok krvi. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VAZOTAL DUO LEK VAZOTAL DUO N קרא את המסמך השלם
1 od 20 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Vazotal ® Duo, 4 mg +5 mg, tablete Vazotal ® Duo, 4 mg +10 mg, tablete Vazotal ® Duo, 8 mg +5 mg, tablete Vazotal ® Duo, 8 mg +10 mg, tablete INN: perindopril, amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Vazotal Duo, 4 mg+5 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 4 mg perindopril terc-butilamina i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). _Vazotal Duo, 4 mg+10 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 4 mg perindopril terc-butilamina i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). _Vazotal Duo, 8 mg+5 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 8 mg perindopril terc-butilamina i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). _Vazotal Duo, 8 mg+10 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 8 mg perindopril terc-butilamina i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Vazotal Duo, 4 mg+5 mg, tablete:_ ovalne, bikonveksne tablete, 5 mm x 9 mm, bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakom „4ǀ5” na jednoj strani. _Vazotal Duo, 4 mg+10 mg, tablete:_ kvadratne, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, 8 mm x 8 mm, sa utisnutom oznakom „4ǀ10” na jednoj strani. _Vazotal Duo, 8 mg+5 mg, tablete:_ trouglaste, bikonveksne, bele do skoro bele tablete, 9 mm, sa utisnutom oznakom „8ǀ5” na jednoj strani. _Vazotal Duo, 8 mg+10 mg, tablete:_ okrugle, bikonveksne, bele do skoro bele tablete, 9 mm, sa utisnutom oznakom „8ǀ10” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Vazotal Duo je indikovan kao supstituciona terapija esencijalne arterijske hipertenzije i/ili stabilne koronarne arterijske bolesti, kod pacijenata kod kojih je postignuta kontrola oboljenja istovremenom primenom perindoprila i amlodipina, datih u istim dozama. 2 od 20 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Jedna tableta dnevno kao pojedinačna doza, najbolje ujutru, pre jela. Kombinacija sa fiksnim dozama nije pogodna za početnu terapiju. Ukoliko je potrebno promeniti doziranje, doza leka Vazotal Duo se može prilagoditi ili se može raz קרא את המסמך השלם