Vazotal Duo

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Периндоприл, Амлодипин

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C09BB04

INN (Међународно име):

perindopril, amlodipin

Дозирање:

4mg+10mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 4mg+10mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1103997

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-09-22

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
VAZOTAL
®
DUO, 4 MG + 5 MG, TABLETE
VAZOTAL
®
DUO, 4 MG + 10 MG, TABLETE
VAZOTAL
®
DUO, 8 MG + 5 MG, TABLETE
VAZOTAL
®
DUO, 8 MG + 10 MG, TABLETE
PERINDOPRIL, AMLODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vazotal Duo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vazotal Duo
3.
Kako se uzima lek Vazotal Duo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vazotal Duo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK VAZOTAL DUO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vazotal Duo se propisuje za lečenje arterijske hipertenzije
(povišenog krvnog pritiska) i/ili za lečenje
stabilne koronarne bolesti (stanje kada je protok krvi kroz arterije
srca smanjen ili blokiran).
Pacijenti koji već uzimaju perindopril i amlodipin kao odvojene
tablete perindoprila i amlodipina mogu
umesto toga da uzimaju jednu tabletu leka Vazotal Duo, koja sadrži
obe aktivne supstance.
Lek Vazotal Duo je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila i
amlodipina.
Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor angiotenzin konvertujućeg
enzima). Amlodipin je blokator
kalcijumskih kanala (pripada grupi lekova koji se zovu
dihidropiridini). Njihovim zajedničkim dejstvom šire
i opuštaju krvne sudove, što dovodi do smanjenja krvnog pritiska,
krv lakše prolazi kroz krvne sudove i
olakšava srcu da održi dobar protok krvi.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VAZOTAL DUO
LEK VAZOTAL DUO N

Карактеристике производа

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Vazotal
®
Duo, 4 mg +5 mg, tablete
Vazotal
®
Duo, 4 mg +10 mg, tablete
Vazotal
®
Duo, 8 mg +5 mg, tablete
Vazotal
®
Duo, 8 mg +10 mg, tablete
INN: perindopril, amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Vazotal Duo, 4 mg+5 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 4 mg
perindopril terc-butilamina i 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata).
_Vazotal Duo, 4 mg+10 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 4 mg
perindopril terc-butilamina i 10 mg amlodipina
(u obliku amlodipin-besilata).
_Vazotal Duo, 8 mg+5 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 8 mg
perindopril terc-butilamina i 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata).
_Vazotal Duo, 8 mg+10 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 8 mg
perindopril terc-butilamina i 10 mg amlodipina
(u obliku amlodipin-besilata).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Vazotal Duo, 4 mg+5 mg, tablete:_ ovalne, bikonveksne tablete, 5 mm x
9 mm, bele do skoro bele boje, sa
utisnutom oznakom „4ǀ5” na jednoj strani.
_Vazotal Duo, 4 mg+10 mg, tablete:_ kvadratne, bikonveksne tablete,
bele do skoro bele boje, 8 mm x 8 mm,
sa utisnutom oznakom „4ǀ10” na jednoj strani.
_Vazotal Duo, 8 mg+5 mg, tablete:_ trouglaste, bikonveksne, bele do
skoro bele tablete, 9 mm, sa utisnutom
oznakom „8ǀ5” na jednoj strani.
_Vazotal Duo, 8 mg+10 mg, tablete:_ okrugle, bikonveksne, bele do
skoro bele tablete, 9 mm, sa utisnutom
oznakom „8ǀ10” na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Vazotal Duo je indikovan kao supstituciona terapija esencijalne
arterijske hipertenzije i/ili stabilne
koronarne arterijske bolesti, kod pacijenata kod kojih je postignuta
kontrola oboljenja istovremenom
primenom perindoprila i amlodipina, datih u istim dozama.
2 od 20
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Jedna tableta dnevno kao pojedinačna doza, najbolje ujutru, pre jela.
Kombinacija sa fiksnim dozama nije pogodna za početnu terapiju.
Ukoliko je potrebno promeniti doziranje, doza leka Vazotal Duo se
može prilagoditi ili se može raz