מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUOCORTINA BUTILO
BAYER HISPANIA S.L.
D07AB04
FLUOCORTIN BUTYL
7,5 mg/g
CREMA
FLUOCORTINA BUTILO 7,5 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Fluocortina
VASPIT 7.5 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Revocado 17/10/2016 No Comercializado - VASPIT 7.5 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g Revocado 17/10/2016 No Comercializado
Anulado
1993-07-01
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VASPIT 7,5 MG/G CREMA Fluocortina butilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Vaspit Crema y para qué se utiliza 2. Antes de usar Vaspit Crema 3. Cómo usar Vaspit Crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vaspit Crema 6. Información adicional 1. QUÉ ES VASPIT CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es un antiinflamatorio, perteneciente al grupo de los medicamentos denominados corticosteroides moderadamente potentes; es un preparado para uso cutáneo (en la piel). Vaspit Crema reduce la inflamación y las afecciones alérgicas de la piel y alivia las molestias tales como el picor, la sensación de quemazón y el dolor. Está indicado para el tratamiento de: • Formas agudas de eccema (erupción cutánea) leve o moderado debido a una causa externa como: - dermatitis de contacto alérgica (alergia a una sustancia en contacto con la piel), - dermatitis de contacto irritativa (reacción a sustancias usadas habitualmente, como p. ej. jabones), - erupción con forma de moneda (eccema numular), - erupción con picor que aparece en manos y pies (eccema dishidrótico), - eccema no específico (eccema vulgar). • Eccema debido a factores endógenos, como dermatitis atópica (no debida a un agente local) o neurodermatitis. • Erupción en la piel con inflamación y descamación (eccema seborreico). La forma farmacéutica de Vaspit 7,5 mg/g Crema está indicada en aquellas afecciones de la piel que exuden (húmedas) y sobre piel seborreica y en regiones expue קרא את המסמך השלם
1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vaspit 7,5 mg/g Crema Vaspit 7,5 mg/g Pomada 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de Vaspit Crema o Pomada contiene: Fluocortina butilo...........................7,5 mg (0,75 %) Excipientes: Vaspit 7,5 mg/g Crema: Alcohol cetoestearílico............................................ 50 mg/g Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)................... 0,7 mg/g Parahidroxibenzoato de propilo (E 216).................. 0,3 mg/g Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3 FORMA FARMACÉUTICA Crema. La crema es blanca opaca. Pomada. La pomada es de blanca a amarillenta. 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Eccema exógeno agudo leve o moderado (dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, eccema numular, eccema dishidrótico, eccema vulgar) y eccema endógeno (dermatitis atópica, neurodermatitis), eccema seborreico. Vaspit 7,5 mg/g está disponible en dos formas galénicas: crema y pomada. La forma que se debe utilizar en cada caso individual dependerá del estado de la piel y del tipo de lesión; Vaspit Crema en afecciones cutáneas exudativas y sobre piel seborreica, Vaspit Pomada en afecciones que no exuden, secas o escamosas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Dosis recomendadas: Al principio del tratamiento se aplica una capa fina del preparado de Vaspit que mejor se adapte a la afección de la piel una vez o, en su caso, hasta tres veces al día. Una vez que haya mejorado el cuadro clínico, una sola aplicación al día suele ser suficiente. _ _ En general, la duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas. _ _ _ _ _Población pediátrica _ Vaspit 7,5 mg/g está contraindicado en niños menores de 4 meses (ver secciones 4.3 y 4.4). En los niños, la duración del tratamiento debe ser la menor posible. 56892 1 Forma de administración Uso cutáneo. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Vaspit 7,5 mg/g no debe usarse en caso de procesos tuberculos קרא את המסמך השלם