VASPIT 7.5 mg/g CREMA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

FLUOCORTINA BUTILO

متاح من:

BAYER HISPANIA S.L.

ATC رمز:

D07AB04

INN (الاسم الدولي):

FLUOCORTIN BUTYL

جرعة:

7,5 mg/g

الشكل الصيدلاني:

CREMA

تركيب:

FLUOCORTINA BUTILO 7,5 mg

طريقة التعاطي:

USO CUTÁNEO

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Fluocortina

ملخص المنتج:

VASPIT 7.5 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Revocado 17/10/2016 No Comercializado - VASPIT 7.5 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g Revocado 17/10/2016 No Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

1993-07-01

نشرة المعلومات

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VASPIT 7,5 MG/G CREMA
Fluocortina butilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Vaspit Crema y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Vaspit Crema
3.
Cómo usar Vaspit Crema
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vaspit Crema
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES VASPIT CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es
un
antiinflamatorio,
perteneciente
al
grupo
de
los
medicamentos
denominados
corticosteroides moderadamente potentes; es un preparado para uso
cutáneo (en la piel).
Vaspit Crema reduce la inflamación y las afecciones alérgicas de la
piel y alivia las molestias
tales como el picor, la sensación de quemazón y el dolor.
Está indicado para el tratamiento de:
•
Formas agudas de eccema (erupción cutánea) leve o moderado debido a
una causa externa
como:
-
dermatitis de contacto alérgica (alergia a una sustancia en contacto
con la piel),
-
dermatitis de contacto irritativa (reacción a sustancias usadas
habitualmente, como p. ej.
jabones),
-
erupción con forma de moneda (eccema numular),
-
erupción con picor que aparece en manos y pies (eccema
dishidrótico),
-
eccema no específico (eccema vulgar).
•
Eccema debido a factores endógenos, como dermatitis atópica (no
debida a un agente local) o
neurodermatitis.
•
Erupción en la piel con inflamación y descamación (eccema
seborreico).
La forma farmacéutica de Vaspit 7,5 mg/g Crema está indicada en
aquellas afecciones de la piel
que exuden (húmedas) y sobre piel seborreica y en regiones expue

خصائص المنتج

1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vaspit 7,5 mg/g Crema
Vaspit 7,5 mg/g Pomada
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de Vaspit Crema o Pomada contiene:
Fluocortina butilo...........................7,5 mg (0,75 %)
Excipientes: Vaspit 7,5 mg/g Crema:
Alcohol cetoestearílico............................................
50 mg/g
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)................... 0,7 mg/g
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216).................. 0,3 mg/g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
La crema es blanca opaca.
Pomada.
La pomada es de blanca a amarillenta.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eccema exógeno agudo leve o moderado (dermatitis de contacto
alérgica, dermatitis de contacto irritativa,
eccema
numular,
eccema
dishidrótico,
eccema
vulgar)
y
eccema
endógeno
(dermatitis
atópica,
neurodermatitis), eccema seborreico.
Vaspit 7,5 mg/g está disponible en dos formas galénicas: crema y
pomada. La forma que se debe utilizar
en cada caso individual dependerá del estado de la piel y del tipo de
lesión; Vaspit Crema en afecciones
cutáneas exudativas y sobre piel seborreica, Vaspit Pomada en
afecciones que no exuden, secas o
escamosas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dosis recomendadas:
Al principio del tratamiento se aplica una capa fina del preparado de
Vaspit que mejor se adapte a la
afección de la piel una vez o, en su caso, hasta tres veces al día.
Una vez que haya mejorado el cuadro
clínico, una sola aplicación al día suele ser suficiente.
_ _
En general, la duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas.
_ _
_ _
_Población pediátrica _
Vaspit 7,5 mg/g está contraindicado en niños menores de 4 meses (ver
secciones 4.3 y 4.4).
En los niños, la duración del tratamiento debe ser la menor posible.
56892
1
Forma de administración
Uso cutáneo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Vaspit 7,5 mg/g no debe usarse en caso de procesos tuberculos