Vanguard R susp. inj. i.m./s.c. flac.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Virus Rabique Inactivé 2 UI/dose

זמין מ:

Zoetis Belgium

קוד ATC:

QI07AI02

INN (שם בינלאומי):

Rabies Virus, Inactivated

טופס פרצבטיות:

Suspension injectable

הרכב:

Virus Rabique Inactivé

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

קבוצה תרפויטית:

bovin; chien; chèvre; cheval; chat; mouton; autres ou inconnu; porc

איזור תרפויטי:

Live Canine Distemper Virus + Live Canine Adenovirus + Live Canine Parainfluenza Virus + Live Canine Parvovirus + Inactivated Leptospira

leaflet_short:

CTI code: 284995-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736034195 - Code CNK: 3499019 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284995-12 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284995-11 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284995-10 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284995-05 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284995-04 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284995-15 - Taille de l'emballage: 1 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284995-03 - Taille de l'emballage: 25 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284995-14 - Taille de l'emballage: 10 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284995-02 - Taille de l'emballage: 20 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284995-13 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284995-09 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284995-08 - Taille de l'emballage: 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284995-07 - Taille de l'emballage: 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284995-06 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

2006-05-15

עלון מידע

Notice – Version FR
VERSIGUARD RABIES
NOTICE
VERSIGUARD
RABIES
,
suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Bioveta a.s.
Komenského 212/12,
683 23 Ivanovice na Hané,
République Tchèque
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VERSIGUARD
RABIES
, suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose (1 ml) :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus inactivé de la rage, souche SAD Vnukovo-32
min. 2,0 UI*
*UI – unité internationale
ADJUVANT :
Hydroxyde d’aluminium
2,0 mg
EXCIPIENT :
Thiomersal
0,1 mg
Solution légèrement rose, pouvant contenir de fins sédiments.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des chiens, chats, bovins, porcins, ovins,
caprins, chevaux et furets (de 12
semaines d’âge et plus) pour prévenir l’infection et la
mortalité dues au virus de la rage.
Début de l’immunité : 14 à 21 jours après la primo-vaccination.
Durée de l’immunité :
Chien : au moins 3 ans après la primo-vaccination
Chat, bovin, porcin, ovin, caprin, cheval et furet : au moins 1 an
après la primo-vaccination et 2 ans
après le rappel.
Notice – Version FR
VERSIGUARD RABIES
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des signes de rage ou
suspectés d'avoir été infectés par le
virus de la rage.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’adjuvant ou à
l’un des excipients.
6
.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après administration sous-cutanée, dans de très rares cas, un
gonflement transitoire peut apparaître au
site d'injection chez toutes les espèces cibles. Le gonflement peut
atteindre un diamètre maximum de
10 mm et peut être associé dans de rares cas à une légère gêne.
Ces réactions disparaissent
général

מאפייני מוצר

RCP – Version FR
VERSIGUARD RABIES
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE VERSIGUARD RABIES,
suspension injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (1 ml) contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus inactivé de la rage, souche SAD Vnukovo-32
min. 2,0 UI*
*UI – unité internationale
ADJUVANT :
Hydroxyde d’aluminium
2,0 mg
EXCIPIENT :
Thiomersal
0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Solution légèrement rose, pouvant contenir de fins sédiments.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE-CIBLES
Chiens, chats, bovins, porcins, ovins, caprins, chevaux et furets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES.
- Immunisation active des chiens, chats, bovins, porcins, ovins,
caprins, chevaux et furets (de 12
semaines d’âge et plus) pour prévenir l’infection et la
mortalité dues au virus de la rage.
- Début de l’immunité : 14 à 21 jours après la
primo-vaccination.
- Durée de l 'immunité :
Chien : au moins 3 ans après la primo-vaccination
Chat, bovin, porcin, ovin, caprin, cheval et furet : au moins 1 an
après la primo-vaccination et 2 ans
après le rappel
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des signes de rage ou
suspectés d'avoir été infectés par le
virus de la rage.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’adjuvant ou à
l’un des excipients.
RCP – Version FR
VERSIGUARD RABIES
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE-CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
_Précautions particulières d'emploi chez l'animal_
Sans objet.
_Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux_
_animaux_
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil
à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Après administration sous-cu