מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VANCOMICINA HIDROCLORURO
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
J01XA01
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
OTROS ANTIBACTERIANOS - Glicopéptidos antibacterianos - Vancomicina
VANCOMICINA MYLAN 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial Revocado 16/08/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado 10/04/2014 / Revocado 16/08/2016
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VANCOMICINA MYLAN 1.000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Vancomicina Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Vancomicina Mylan 3. Cómo usar Vancomicina Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vancomicina Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VANCOMICINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene vancomicina como principio activo, un antibiótico. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. . Vancomicina se usa para tratar infecciones bacterianas graves provocadas por bacterias resistentes a otros antibióticos y para los pacientes que son alérgicos a los antibióticos betalactámicos, p. ej. la penicilina. - Inflamación del endocardio (membrana interna del corazón) - Infecciones de los huesos - Inflamación del pulmón - Septicemia - Infección de tejidos blandos La vancomicina tambié קרא את המסמך השלם
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vancomicina Mylan500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Vancomicina Mylan 1.000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Vancomicina Mylan 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 500 mg de hidrocloruro de vancomicina (equivalente a una cantidad no inferior a 525.000 UI)). Al reconstituir el medicamento con 10 ml de agua para preparaciones inyectables, el concentrado para solución para perfusión resultante contiene 50 mg/ml de vancomicina._ _ Vancomicina Mylan 1.000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 1.000 mg de hidrocloruro de vancomicina (equivalente a una cantidad no inferior a 1.050.000 UI). Al reconstituir el medicamento con 20 ml de agua para preparaciones inyectables, el concentrado para solución para perfusión resultante contiene 50 mg/ml de vancomicina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3 FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión. Polvo blanco o casi blanco. El concentrado para solución para perfusión reconstituido tiene un pH de entre 2,5 y 4,5. 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Infecciones graves provocadas por bacterias grampositivas sensibles a la vancomicina que no pueden tratarse, no presentan respuesta o son resistentes a otros antibióticos como las penicilinas y las cefalosporinas. - Endocarditis - Infecciones óseas (osteítis, osteomielitis) - Infecciones de las vías respiratorias bajas (neumonía/neumonía intrahospitalaria (NIH) provocada por bacterias) - Infección de tejidos blandos Tratamiento de los pacientes con bacteriemia que se presenta en asociación con cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente o presuntamente asociada a las mismas. La endocarditis causada por enterococos, _Streptococcus viridans_ o _S. bovis_ debe tratarse con una combinac קרא את המסמך השלם