VANCOMICINA MYLAN 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

VANCOMICINA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Kod ATC:

J01XA01

INN (Nama Antarabangsa):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Komposisi:

Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Kawasan terapeutik:

OTROS ANTIBACTERIANOS - Glicopéptidos antibacterianos - Vancomicina

Ringkasan produk:

VANCOMICINA MYLAN 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial Revocado 16/08/2016 Sin notificación de comercialización

Status kebenaran:

Autorizado 10/04/2014 / Revocado 16/08/2016

Risalah maklumat

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VANCOMICINA MYLAN 1.000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vancomicina Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Vancomicina Mylan
3.
Cómo usar Vancomicina Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vancomicina Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES VANCOMICINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene vancomicina como principio activo, un
antibiótico.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS
COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN
DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI
A LA BASURA.
.
Vancomicina se usa para tratar infecciones bacterianas graves
provocadas por bacterias resistentes a
otros antibióticos y para los pacientes que son alérgicos a los
antibióticos betalactámicos, p. ej. la
penicilina.
-
Inflamación del endocardio (membrana interna del corazón)
-
Infecciones de los huesos
-
Inflamación del pulmón
-
Septicemia
-
Infección de tejidos blandos
La vancomicina tambié

Ciri produk

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vancomicina Mylan500 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión
Vancomicina Mylan 1.000 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vancomicina Mylan 500 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión
Cada vial contiene 500 mg de hidrocloruro de vancomicina (equivalente
a una cantidad no inferior a
525.000 UI)).
Al reconstituir el medicamento con 10 ml de agua para preparaciones
inyectables, el concentrado para
solución para perfusión resultante contiene 50 mg/ml de
vancomicina._ _
Vancomicina Mylan 1.000 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión
Cada vial contiene 1.000 mg de hidrocloruro de vancomicina
(equivalente a una cantidad no inferior a
1.050.000 UI).
Al reconstituir el medicamento con 20 ml de agua para preparaciones
inyectables, el concentrado para
solución para perfusión resultante contiene 50 mg/ml de vancomicina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo blanco o casi blanco.
El concentrado para solución para perfusión reconstituido tiene un
pH de entre 2,5 y 4,5.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infecciones graves provocadas por bacterias grampositivas sensibles a
la vancomicina que no pueden
tratarse, no presentan respuesta o son resistentes a otros
antibióticos como las penicilinas y las
cefalosporinas.
-
Endocarditis
-
Infecciones óseas (osteítis, osteomielitis)
-
Infecciones de las vías respiratorias bajas (neumonía/neumonía
intrahospitalaria (NIH) provocada
por bacterias)
-
Infección de tejidos blandos
Tratamiento de los pacientes con bacteriemia que se presenta en
asociación con cualquiera de las
infecciones mencionadas anteriormente o presuntamente asociada a las
mismas.
La endocarditis causada por enterococos, _Streptococcus viridans_ o
_S. bovis_ debe tratarse con una
combinac