מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amlodipin besilat+valsartan
DEVA HOLDİNG A.Ş.
C09DB01
amlodipine besylate+valsartan
Normal
araç ve kullanılmaları
Aktif
2015-12-08
1 / 12 KULLANMA TALİMATI VALTAN-A 10 MG/160 MG FILM TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her bir film tablet 10 mg amlodipine eşdeğer 13,87 mg amlodipin besilat ve 160 mg valsartan içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Mikrokristalin selüloz (Avicel pH 112), mikrokristalin selüloz (Avicel pH 101), krospovidon (Polyplasdone XL), magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), opadry 03F520005 sarı: (HPMC 2910/Hipermeloz 6cP (E464), talk (E 553b), demir oksit sarı (E172), makragol/PEG 6000, titanyum dioksit (E171)) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VALTAN-A NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VALTAN-A KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VALTAN-A NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VALTAN-A ’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VALTAN-A NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VALTAN-A, 28 adet film tablet içeren blister ambalaj da takdim edilmektedir. Her bir film tablet etkin madde olarak 10 mg amlodipin ve 160 mg valsartan içerir ve açık sarı renkli, modifiye oblong bikonveks film kaplı tabletlerdir. VALTAN-A, kalsiyum kanal blokörleri sınıfına ait bir madde olan amlodipin ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri sınıfına ait bir madde olan valsartan içerir. Bu maddelerin ikisi de yüksek kan basıncınızın (hipertansiy קרא את המסמך השלם
1 / 24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VALTAN-A 10 mg/160 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Amlodipin besilat 13,87 mg (10 mg amlodipin baza eşdeğer) Valsartan 160 mg YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bölüm 6. 1 ' e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Açık sarı renkli, modifiye oblong, bikonveks, film kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VALTAN-A, Esansiyel hipertansiyon tedavisi; Amlodipin ya da valsartan monoterapisi ile kan basıncı yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi kalsiyum kanal blokörü) ya da tek başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör blokörü) monoterapisiyle yeterli düzeyde kan basıncı kontrolü sağlanamayan bir hasta, VALTAN-A ile kombinasyon tedavisine geçebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5, 5.1). POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz günde 1 tablettir (5 mg amlodipin ve 160 mg valsartan ya da 10 mg amlodipin ve 160 mg valsartan ya da 5 mg amlodipin ve 320 mg valsartan ya da 10 mg amlodipin ve 320 mg valsartan). Klinik açıdan uygun olduğunda doğrudan monoterapiden sabit dozlu kombinasyona geçilebilir. Uyum için ayrı tabletler halinde valsartan ve amlodipin alan hastalar aynı bileşen dozlarını içeren VALTAN-A 'ya geçebilirler. Hangi dozda VALTAN-A kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır. Tedaviye verilen cevaba göre, daha yüksek ya da daha düşük doz kullanımı hekim tarafından önerilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. 2 / 24 VALTAN-A, aç veya tokken alınabilir. VALTAN-A 'nın bir miktar su ile alınması önerilir. İlacın greyfurt ve greyfurt suyu ile alımından kaçınılması gerekir. ÖZEL POPÜLÂSYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafiften ortaya değişen düzeylerde böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değ קרא את המסמך השלם