VALTAN-A 10 MG/160 MG FILM TABLET ,TABLET, 28 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

amlodipin besilat+valsartan

Beszerezhető a:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-kód:

C09DB01

INN (nemzetközi neve):

amlodipine besylate+valsartan

Recept típusa:

Normal

Terápiás terület:

araç ve kullanılmaları

Engedélyezési státusz:

Aktif

Engedély dátuma:

2015-12-08

Betegtájékoztató

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
VALTAN-A 10 MG/160 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir film tablet 10 mg amlodipine eşdeğer 13,87 mg
amlodipin besilat ve
160 mg valsartan içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Mikrokristalin selüloz (Avicel pH 112),
mikrokristalin selüloz
(Avicel pH 101), krospovidon (Polyplasdone XL), magnezyum stearat,
kolloidal silikon
dioksit (Aerosil 200), opadry 03F520005 sarı: (HPMC 2910/Hipermeloz
6cP (E464), talk
(E 553b), demir oksit sarı (E172), makragol/PEG 6000, titanyum
dioksit (E171))
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VALTAN-A NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VALTAN-A KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VALTAN-A NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VALTAN-A ’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VALTAN-A NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VALTAN-A, 28 adet film tablet içeren blister ambalaj da takdim
edilmektedir.
Her bir film tablet etkin madde olarak 10 mg amlodipin ve 160 mg
valsartan içerir ve açık sarı
renkli, modifiye oblong bikonveks film kaplı tabletlerdir.
VALTAN-A, kalsiyum kanal blokörleri sınıfına ait bir madde olan
amlodipin ve anjiyotensin
II reseptör antagonistleri sınıfına ait bir madde olan valsartan
içerir. Bu maddelerin ikisi de
yüksek kan basıncınızın (hipertansiy

Termékjellemzők

1 / 24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VALTAN-A 10 mg/160 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Amlodipin besilat
13,87 mg (10 mg amlodipin baza eşdeğer)
Valsartan
160 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6. 1 ' e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Açık sarı renkli, modifiye oblong, bikonveks, film kaplı
tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VALTAN-A,

Esansiyel hipertansiyon tedavisi;

Amlodipin
ya da valsartan monoterapisi ile kan
basıncı
yeterli düzeyde kontrol
edilemeyen hastalarda endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi
kalsiyum kanal blokörü) ya da tek
başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör
blokörü) monoterapisiyle yeterli
düzeyde
kan
basıncı
kontrolü
sağlanamayan
bir
hasta,
VALTAN-A
ile
kombinasyon
tedavisine geçebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5, 5.1).
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz günde 1 tablettir (5 mg amlodipin ve 160 mg valsartan
ya da 10 mg amlodipin
ve 160 mg valsartan ya da 5 mg amlodipin ve 320 mg valsartan ya da 10
mg amlodipin ve 320
mg
valsartan).
Klinik
açıdan
uygun
olduğunda
doğrudan
monoterapiden
sabit
dozlu
kombinasyona geçilebilir.
Uyum için ayrı tabletler halinde valsartan ve amlodipin alan
hastalar aynı bileşen dozlarını
içeren VALTAN-A 'ya geçebilirler.
Hangi dozda VALTAN-A kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır.
Tedaviye verilen cevaba
göre, daha yüksek ya da daha düşük doz kullanımı hekim
tarafından önerilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
2 / 24
VALTAN-A, aç veya tokken alınabilir. VALTAN-A 'nın bir miktar su
ile alınması önerilir.
İlacın greyfurt ve greyfurt suyu ile alımından kaçınılması
gerekir.
ÖZEL POPÜLÂSYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafiften ortaya değişen düzeylerde böbrek yetmezliği olan
hastalarda doz ayarlaması gerekli
değ