VALSARTAN MYLAN GENERICS ITALIA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Valsartan

זמין מ:

MYLAN S.P.A.

קוד ATC:

C09CA03

INN (שם בינלאומי):

Valsartan

יחידות באריזה:

"160 MG CAPSULE" 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "160 MG CAPSULE" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "40 MG CAPSULE" 14

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Valsartan

leaflet_short:

040225017 - 40 MG CAPSULE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040225043 - 80 MG CAPSULE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040225068 - 160 MG CAPSULE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040225056 - 160 MG CAPSULE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040225029 - 40 MG CAPSULE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040225031 - 80 MG CAPSULE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALSARTAN MYLAN GENERICS ITALIA 40 MG CAPSULE RIGIDE
VALSARTAN MYLAN GENERICS ITALIA 80 MG CAPSULE RIGIDE
VALSARTAN MYLAN GENERICS ITALIA 160 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
(valsartan)
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•
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, tra cui effetti non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Valsartan Mylan Generics Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan Mylan Generics Italia
3.
Come prendere Valsartan Mylan Generics Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valsartan Mylan Generics Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VALSARTAN MYLAN GENERICS ITALIA E A CHE COSA SERVE
Valsartan Mylan Generics Italia appartiene ad una classe di medicinali
conosciuti come antagonisti
del recettore dell’angiotensina II, che aiutano a controllare la
pressione del sangue elevata.
L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo che causa il
restringimento dei vasi sanguigni,
determinando in tal modo l’aumento della pressione. Valsartan Mylan
Generics Italia agisce
bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Il risultato è che i
vasi sanguigni si rilasciano e la pressione
arteriosa diminuisce.
Valsartan Mylan Generics Italia 40 mg capsule rigide PUÒ ESSERE
UTILIZZATO PER TRATTARE TRE
CONDIZIONI DIVERSE:
•
NEL TRATTAMENTO DI BAMBINI E ADOLESCENTI DAI 6 AI 18 ANNI DI ETÀ CON
PRESSIONE ALTA. La
pressione alta aumenta il carico di lavoro del cuore e

מאפייני מוצר

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan Mylan Generics Italia 40 mg capsule rigide
Valsartan Mylan Generics Italia 80 mg capsule rigide
Valsartan Mylan Generics Italia 160 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene 40 mg di valsartan
Una capsula contiene 80 mg di valsartan
Una capsula contiene 160 mg di valsartan
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula, rigida
Aspetto: testa grigio chiaro e corpo grigio chiaro, capsula di
gelatina dura, dimensione 4 (circa 14
mm di lunghezza), con impresso “M40” sulla testa e sul corpo in
inchiostro nero, riempita con
granulato da bianco a biancastro.
Aspetto: testa grigio chiaro e corpo color carne opaco, capsula di
gelatina dura, dimensione 2 (circa
18 mm di lunghezza) con impresso “M80” sulla testa e sul corpo in
inchiostro nero, riempita con
granulato da bianco a biancastro.
Aspetto: testa grigio scuro e corpo color carne opaco, capsula di
gelatina dura, dimensione 0 (circa
21 mm di lunghezza) con impresso “M160” sulla testa e sul corpo in
inchiostro nero, riempita con
granulato da bianco a biancastro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_IPERTENSIONE_
Trattamento dell’ipertensione nei bambini e negli adolescenti di
età compresa tra 6 e 18 anni.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_INFARTO MIOCARDICO RECENTE _
Trattamento di pazienti adulti clinicamente stabili con insufficienza
cardiaca sintomatica o
disfunzione sistolica ventricolare sinistra asintomatica secondaria a
infarto miocardico recente (12
ore – 10 giorni) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
_