Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Valsartan
MYLAN S.P.A.
C09CA03
Valsartan
"160 MG CAPSULE" 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "160 MG CAPSULE" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "40 MG CAPSULE" 14
M
Valsartan
040225017 - 40 MG CAPSULE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040225043 - 80 MG CAPSULE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040225068 - 160 MG CAPSULE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040225056 - 160 MG CAPSULE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040225029 - 40 MG CAPSULE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040225031 - 80 MG CAPSULE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VALSARTAN MYLAN GENERICS ITALIA 40 MG CAPSULE RIGIDE VALSARTAN MYLAN GENERICS ITALIA 80 MG CAPSULE RIGIDE VALSARTAN MYLAN GENERICS ITALIA 160 MG CAPSULE RIGIDE Medicinale equivalente (valsartan) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Valsartan Mylan Generics Italia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan Mylan Generics Italia 3. Come prendere Valsartan Mylan Generics Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Valsartan Mylan Generics Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VALSARTAN MYLAN GENERICS ITALIA E A CHE COSA SERVE Valsartan Mylan Generics Italia appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell’angiotensina II, che aiutano a controllare la pressione del sangue elevata. L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni, determinando in tal modo l’aumento della pressione. Valsartan Mylan Generics Italia agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Il risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione arteriosa diminuisce. Valsartan Mylan Generics Italia 40 mg capsule rigide PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE TRE CONDIZIONI DIVERSE: • NEL TRATTAMENTO DI BAMBINI E ADOLESCENTI DAI 6 AI 18 ANNI DI ETÀ CON PRESSIONE ALTA. La pressione alta aumenta il carico di lavoro del cuore e Прочитать полный документ
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Valsartan Mylan Generics Italia 40 mg capsule rigide Valsartan Mylan Generics Italia 80 mg capsule rigide Valsartan Mylan Generics Italia 160 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula contiene 40 mg di valsartan Una capsula contiene 80 mg di valsartan Una capsula contiene 160 mg di valsartan Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula, rigida Aspetto: testa grigio chiaro e corpo grigio chiaro, capsula di gelatina dura, dimensione 4 (circa 14 mm di lunghezza), con impresso “M40” sulla testa e sul corpo in inchiostro nero, riempita con granulato da bianco a biancastro. Aspetto: testa grigio chiaro e corpo color carne opaco, capsula di gelatina dura, dimensione 2 (circa 18 mm di lunghezza) con impresso “M80” sulla testa e sul corpo in inchiostro nero, riempita con granulato da bianco a biancastro. Aspetto: testa grigio scuro e corpo color carne opaco, capsula di gelatina dura, dimensione 0 (circa 21 mm di lunghezza) con impresso “M160” sulla testa e sul corpo in inchiostro nero, riempita con granulato da bianco a biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _IPERTENSIONE_ Trattamento dell’ipertensione nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni. Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _INFARTO MIOCARDICO RECENTE _ Trattamento di pazienti adulti clinicamente stabili con insufficienza cardiaca sintomatica o disfunzione sistolica ventricolare sinistra asintomatica secondaria a infarto miocardico recente (12 ore – 10 giorni) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). _ Прочитать полный документ