Valsartan KRKA 320 mg compr. pellic.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Valsartan 320 mg

זמין מ:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

קוד ATC:

C09CA03

INN (שם בינלאומי):

Valsartan

כמות:

320 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé pelliculé

הרכב:

Valsartan 320 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

איזור תרפויטי:

Valsartan

leaflet_short:

CTI code: 378016-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 378016-09 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 378016-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 378016-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 378016-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 378016-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 378016-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989682309 - Code CNK: 3026648 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 378016-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 378016-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 378016-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 378016-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

2010-09-16

עלון מידע

1.3.1
Valsartan
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NOTICE
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- Updated:
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Valsartan
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VALSARTAN KRKA 320 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Valsartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Valsartan Krka et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valsartan
Krka?
3.
Comment prendre Valsartan Krka?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Valsartan Krka?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE VALSARTAN KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Valsartan Krka appartient à une classe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II, qui aident à contrôler l’hypertension
artérielle. L’angiotensine II est une substance
présente dans l’organisme qui provoque une contraction des
vaisseaux, ce qui produit une
augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant
l’effet de l’angiotensine II. Cela
entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de
la pression artérielle.
Valsartan Krka 320 mg, comprimés pelliculés,
PEUT ÊTRE UTILISÉ POUR LE TRAITEMENT DE L’HYPERTENSION
ARTÉRIELLE CHEZ LES PATIENTS ADULTES ET CHEZ LES ENF

מאפייני מוצר

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Valsartan
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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Valsartan
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Valsartan Krka 320 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 320 mg de valsartan.
Excipient à effet notoire:
-
lactose: 114 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimés pelliculés bruns clairs, en forme de gélule, biconvexes,
avec une barre de sécabilité sur
une face. Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension artérielle
Traitement de l’hypertension essentielle chez l’adulte et de
l’hypertension chez les enfants et les
adolescents âgés de 6 à moins de 18 ans.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Posologie_
Hypertension artérielle
La posologie initiale recommandée de valsartan est de 80 mg une fois
par jour. Un effet
antihypertenseur important est nettement perceptible en l’espace de
2 semaines et l’effet maximal est
atteint dans un délai de 4 semaines. Chez certains patients dont la
pression artérielle n’est pas
correctement contrôlée, la dose peut être augmentée à 160 mg et
jusqu’à un maximum de 320 mg.
Le valsartan peut également être administré avec d’autres agents
antihypertenseurs (voir rubriques 4.3,
4.4, 4.4 et 5.1). L’ajout d’un diurétique tel que
l’hydrochlorothiazide réduira encore plus la pression
artérielle chez ces patients.
_Informations supplémentaires concernant les populations
particulières_
Sujets âgés
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez l’adulte dont
la clairance de la créatinine est
>10 ml/min (voir rubriques 4.4 et 5.2).
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1.3.1
Valsartan
SPC, La