מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valsartan 160 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
C09CA03
Valsartan
160 mg
Filmomhulde tablet
Valsartan 160 mg
Oraal gebruik
Valsartan
CTI-code: 361715-10 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361715-08 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361715-09 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361715-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361715-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361715-12 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361715-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361715-13 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361715-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989687717 - CNK-code: 3026606 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361715-14 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361715-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361715-15 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361715-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361715-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989687724 - CNK-code: 3026622 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361715-07 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-02-01
1.3.1 Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text017645 _2 - Updated: Page 1 of 10 BIJSLUITER 1.3.1 Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text017645 _2 - Updated: Page 2 of 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKS(ST)ER VALSARTAN KRKA 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VALSARTAN KRKA 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VALSARTAN KRKA 160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Valsartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan, Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Valsartan Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS VALSARTAN KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Valsartan Krka behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine-II-receptorantagonisten wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden. Angiotensine II is een lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en die daardoor een stijging van de bloeddruk veroorzaakt. Valsartan Krka blokkeert het effect van angiotensine II. Als gevolg hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd. Valsartan Krka 40 mg filmomhulde tabletten KUNNEN VOOR DRIE VERSCHILLENDE AANDOENINGEN WORDEN GEBRUIKT: - VOOR DE BEHANDELING VAN HOGE BLOEDDRUK BIJ KINDEREN EN JONGVOLWASSENEN IN DE LEEFTIJD VAN 6 TOT JONGER DAN 18 JAAR. Hoge bloe קרא את המסמך השלם
1.3.1 Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text005008 _2 - Updated: Page 1 of 24 - SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text005008 _2 - Updated: Page 2 of 24 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valsartan Krka 40 mg filmomhulde tabletten Valsartan Krka 80 mg filmomhulde tabletten Valsartan Krka 160 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg valsartan. Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan. Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan. Hulpstof met bekend effect: 40 mg filmomhulde tabletten 80 mg filmomhulde tabletten 160 mg filmomhulde tabletten Lactose 14,25 mg/tablet 28,5 mg/tablet 57 mg/tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 40 mg filmomhulde tabletten: geel-bruine, ronde, licht biconvexe filmomhulde tabletten met merkteken aan één zijde. 80 mg filmomhulde tabletten: roze, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met merkteken aan één zijde. 160 mg filmomhulde tabletten: geel-bruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met merkteken aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot jonger dan18 jaar. Recent myocardinfarct Behandeling van klinisch stabiele volwassen patiënten met symptomatisch hartfalen of asymptomatische systolische disfunctie van de linkerventrikel na een recent (12 uur – 10 dagen) myocardinfarct (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Hartfalen Behandeling van volwassen patiënten met symptomatisch hartfalen wanneer ACE-remmers niet worden verdragen of bij patiënten die intolerant zijn voor bètablokkers als add-on-therapie bij ACE- remmers wanneer mineralocorticoïdreceptorantagonisten niet ingenomen kunnen worden (zie 1.3.1 Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text005008 _2 - Updated: Page 3 of 24 קרא את המסמך השלם